陈润生院士：精准医学或使医药体系产生根本变化
中国科学院院士陈润生在数博会“医药大数据的专业化回归与突破”论坛上发表主题演讲。他认为，基于大数据的精准医学有可能使现有医药体系的根本性的变化——从诊断治疗为主体，转变到以健康保证为核心，进而促进新兴
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
药品监管追溯体系完善势在必行，药企们会选择阿里健康吗？
昨日，阿里健康副总裁王培宇宣布，阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台，与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。
体系健康与民众健康： FDA专家组7：6否决Eteplirsen
【新闻事件】：今天FDA专家组以7：6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高的儿童疾病，目前美国尚无任何上市药物。PTC
张发明博士：粪菌移植体系的研究进展
2016年4月15日，由生物谷主办的2016年第二届肠道微生物组与临床应用研讨会在上海沪西大剧院圆满开幕。大会第二天，来自南京医科大学第二附属医院肠病中心、南京医科大学整合肠病学重点实验室主任张发明博士作为报告人向我们做了题为“粪菌移植体系的研究进展”的精彩报告。
一致性评价执行的难点与槽点
中小企业伤不起咸达数据V3.2整理219个2018年前必须完成的基药口服药产品对应企业发现（见下表），上海信谊、华润双鹤、白云山、石药等企业压力比较大。2015年华润双鹤利润额为6.61亿元，若以500万元一个产品
阿斯利康与春雨医生达成战略合作 共同构建互联网慢病管理体系
全球领先的生物制药企业阿斯利康与中国移动医疗领军企业春雨医生在上海正式签署战略合作协议。通过此次战略合作的达成，双方将致力于优势互补，整合彼此线下及线上渠道，共同构建一体化的慢病管理体系。
.丹麦医疗体系的成功之道
在公共服务上，北欧展现务实与自由开放，而非意识型态上的争执。北欧体系的有效运作让它得到人民的支持。本期专栏我们以丹麦为例，介绍其医疗体系的概况与成功之道。
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
评价药物分子效率
一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显著改善标准疗法是个相对罕见的事情，但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题，所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。