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动物所建立单倍体体细胞遗传筛选体系

  单倍体细胞在遗传筛选和转基因动物培育中具有重要价值。前期研究获得了哺乳动物的单倍体胚胎干细胞,但是单倍体胚胎干细胞在体外培养和分化过程中会发生自发二倍化,对建立单倍体体细胞遗传筛选体系带来挑战。中国科学院院士、中科院动物研究所研究员周琪研究组通过活细胞观察,证实单倍体胚胎干细胞在分裂时发生有丝分裂滑移使细胞从中期直接进入间期,从而导致二倍化。用调控分裂中期关键靶点的小分子抑

2017-09-01

艾尔健Truberzi获NICE批准 纳入英国医疗保障体系

 目前,艾尔健Truberzi药物已获得英国健康与护理研究所(NICE)的批准,纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系,这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻(IBS-D)患者的首选治疗方案。英国健康与护理研究所公布在最终指导方针表示,推荐那些治疗效果不佳或不能接受其他治疗的患者使用该药物进行治疗,并建议在医院开始治疗。Truberzi的获批,是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。

2017-09-02

拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系

 近日,拜耳旗下药物Nexavar(索拉非尼)已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系,用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者(肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗)。自2010年以来,患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治疗机会。此次,英国国家卫生与临床技术优化研究所将其纳入医保计划当中,将意味着医生和患者现在可以通

2017-08-11

医疗卫生行业将建征信体系

日前,由国家卫生计生委、国家中医药管理局联合印发的《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》对外公布。该《意见》明确,要建立卫生计生系统征信体系,将发生医药购销领域和医疗服务不正之风案件的机构和个人,列入卫生计生系统征信系统,并实行行业禁入制度。12日上午,国家卫生计生委在北京召开例行新闻发布会,介绍《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》。记者从会上了解到,针对卫生计生系统行风建设,该《意见》明确了6

2017-06-13

中国循证医学中心孙鑫:打通“数据”变成“证据”最后一公里——探索真实世界医疗应用体系建设

四川大学华西医院中国循证医学中心主任  孙鑫教授真实世界医疗大数据有几个特征:一是数据本身是来自于常规实践,二是数据量确实很大,三是它主要解决的是医疗实践和卫生管理决策的问题,当然也包括其他问题。医院电子病历数据、患者登记、区域医疗健康大数据等等都属于真实世界医疗大数据的范畴。真实世界证据(RWE)成为循证医学研究最佳证据需要强调的是,我们提的真实世界医疗大数据也只是数据,而数据不是证据

2017-06-01

生物谷专访刘建平教授:RWS对中医药的疗效评价将产生划时代的影响

编者按:RWS是以患者为中心的结局研究。是运用流行病学研究方法,在真实无偏倚或偏倚较少的人群中,对某种或某些干预措施(包括诊断,治疗, 预后)的实际情况进行研究。生物谷: 刘教授,您好!感谢您接受生物谷的专访。2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本,指出“真实世界证据”取代“传统临床试验”进行扩大适应症,这一法案的推出惊动了医学科学家,有科学家认为这一举措

2017-05-12

一致性评价还有这四大“坎”

 早在2016年3月5日,国办发〔2016〕8号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出:“国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018

2017-04-07

“从农田到餐桌”保障食品安全需建立有效追溯体系

  食品安全与老百姓生活息息相关,但保障食品安全又是一个复杂的系统工程。在两会期间,全国政协委员马玉红、王二虎建议,尽快建立有效追溯体系,对各个环节信息进行监控,实现食品"从农田到餐桌"全程质量

2017-03-10

回顾:实体瘤疗效评价标准

肿瘤治疗后进行疗效评价是临床医师决定病人是否继续治疗或研究者决定研究项目(如临床试验)是否值得继续进行的重要依据。

2017-02-07

一致性评价可否集约化实施?

一致性评价国家高度重视,企业高度重视,万事开头难,千头万绪如果尚没有明确可执行的实施方案和成熟、稳定、可量化的检测标准,真正按照国家之前的时间进度表全面完成看起来有一定难度。对企业而言,研发是龙头,营

2017-01-09