国家药监局、国家卫生健康委召开电视电话会加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作
1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议，通报当前工作进展，交流试点省份工作经验，部署下一阶段工作任务。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。国家药监局副局长陈时飞出席会
年度盘点：一致性评价通过药物名单
2016年2月6日，国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”。自此，我们耳熟能详的“仿制药一致性评价”行动正式拉开了帷幕。历经三年，这项医药界的改革已经取得了阶段性的成果，数百种仿制药品成功通过重重考验，达到了“一致性评价”的标准。
注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启
岁月周周转转，2020年悄然已到，过去的2019年是政策落地的一年，带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施，特别是药品集中采购的扩围，年末第二批带量采购药品的出炉，引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻，而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单，2020年一致性评价拉锯战开始截止2020
Cell：人胶质母细胞瘤类器官可重现肿瘤特征，并可用于评价药物和CAR-T细胞的疗效
2019年12月29日讯/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤是最为侵袭性的最为常见的脑癌形式。由患者自身的胶质母细胞瘤培育而成的实验室大脑类器官可能为如何最好地治疗它提供了答案。在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现胶质母细胞瘤类器官可能可以作为有效的模型来快速地测试个性化治疗策略。相关研究结果于2019年10月26日在线发表在Cell期刊
两部委：明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系！
近日，国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。▍明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系按照要求，将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设，并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接，2
基于水/氧循环的生物光电化学体系用于太阳能转化与存储研究获进展
太阳能作为自然界中存在最广泛的可再生能源（23，000 TW/年），如何实现其高效合理地开发利用一直是科研工作者们的研究热点。从目前发展阶段来看，对太阳能的利用主要集中在太阳能电力系统、太阳能热力系统以及太阳能燃料系统三个方面。然而，地球自转引起的区域性光源间歇问题却极大地限制了太阳能向其他能源的连续转化，使其不能满足日常生产生活中源源不断的能量需求。针对这
补体系统紊乱竟然参与多发性硬化导致的视力下降！
2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，根据来自约翰霍普金斯大学医学院的一项研究，科学家们已经鉴定出三个所谓的“补体系统”基因，这些基因似乎在MS引起的视力丧失中起作用。通过分析多发性硬化（MS）患者的DNA以及利用高科技的视网膜扫描技术，研究人员最终筛选出了上述致病基因。 研究人员表示，如果这一发现得到后续研究的证实，那么它们将可以作为监测和预测MS进展和严重程度的标
有望治疗头颈部鳞状细胞癌，默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价
默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会（CHMP）建议批准KEYTRUDA（默沙东的抗PD-1疗法）的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者，建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据，
推进建立具中国特色氧还平衡新诊疗体系 --复旦大学施冬云课题组在研究靶向氧化还原及精准干预应用策略上取得新进展
近日，复旦大学基础医学院施冬云课题组设计研制了一种新型的可以调节体内氧化还原水平的微区化靶向脂质体载体药物，成功调控了糖尿病动物体内微环境的氧化还原平衡状态，有效控制了血糖和2型糖尿病的发生。相关研究成果以《肝靶向Nano-MitoPBN通过改善线粒体氧化还原平衡使得葡萄糖代谢正常化》（Liver-targeted Nano-MitoPBN normalizes glucose metabolis
海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价获受理
7月17日晚间，海思科公告称，全资子公司辽宁海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg、 0. 125g）于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是世界处方量第一的糖皮质激素，是美国、英国、日本等发达国家药典收载药品。原研公司为辉瑞，最早于1959年4月在美国上市，商品名 Solu-Medrol，规格为 40mg、125mg、500mg、1g 和 2g。随后在比利时