Science：有着百年历史的肺结核疫苗或许可以保护我们免患新冠肺炎！
2020年4月7日讯 /生物谷BIOON /——四个国家的研究人员将很快开始一项针对新型冠状病毒的非正统疗法的临床试验。他们将测试一种有百年历史的抗结核疫苗(TB，一种细菌性疾病)是否能在更广泛的范围内提高人类免疫系统的功能，使其能够更好地对抗2019年导致冠状病毒病的病毒，或许还能完全预防感染。这些研究将在医生和护士中进行，他们感染呼吸系统疾病的风险高于普通
亚盛医药Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia， r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma， r/r SLL)
中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓型颈椎病
近日，上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可，临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病（中医辨证属于气虚血瘀肾亏证）。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型（椎动脉型、交感型）。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopath
三代试管PGS试剂盒进入有证时代，贝康医疗为患者免费提供40万高额保险
2020年3月18日，在疫情防控的特殊时期，苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流，双方现场就“胚胎植入前染色体非整倍体检测（PGS）”项目达成了战略合作并举行了线上签约仪式。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品（国械注准：20203400181）的家庭提供40万元的商业保险。&nbs
亚盛医药APG-2575获中美3项临床许可，同步推进3个血液肿瘤适应症临床开发！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，其临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国食品和药物管理局（FDA）2项临床试验许可，将分别开展作为单
华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可，国内个性化精准治疗首次进入临床阶段
1 月 8 日，CDE 临床默示许可一栏更新数据，其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可，用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物，是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞，以及癌细胞生长的过程中，细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变，一方面可以帮助肿瘤细胞
信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可
近期，信立泰发布公告称，公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。据查询，本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露，信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究，原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。根据病因，高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。继发性高血压
医械身份证下发 开放编码系统
UDI 即医疗器械身份证来了，你看到的许多码中，它最重要，一文解答你所有疑问！文末附：第一批参与唯一标识系统试点医疗器械116家企业和64类品种目录。医疗器械唯一标识数据库上线12月10日，据国家药监局官网消息，医疗器械唯一标识数据库正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。▍它是什么？怎么组成？谁来负责？为什
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物，在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验，不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可，荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验，推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
这些食物或许可以防止阿尔兹海默症，千万不要错过！
2019年9月4日讯 /生物谷BIOON /——随着时尚饮食的兴起，"超级食物"和越来越多的膳食补充剂的选择，有时很难知道吃什么。随着我们年龄的增长，这一点尤其重要。我们正努力做出最佳选择，将高血压、肥胖、2型糖尿病和心脏(心血管)疾病等健康问题的风险降至最低。我们现在有证据表明，这些健康问题也都影响大脑功能：它们增加了大脑中的神经退化，导致阿尔茨海默氏症和其他脑部疾病的高风险，包括血管性痴呆和帕