Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请
据EMA网站报道，Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局（EMA），其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal（伊班膦酸）薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请，作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。
关于规范保健食品有关行政许可事项的通知
国食药监保化[2011]321号 2011年07月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为规范和加强保健食品行政许可管理，根据《保健食品注册管理办法（试行）》有关规定，现就保健食品有关行政许可事项通知如下： 一、保健食品产品注册过程中，需要补充资料的，提交补充资料的时限为5个月。
EMA同意审查武田2型糖尿病药物alogliptin上市许可申请
2012年5月24日，武田制药（Takeda Pharmaceutical）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已同意审查其2型糖尿病药物alogliptin的上市许可申请。而就在一个月前，该药却得到了FDA的消极反应。 Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，此次上市许可申请的提交，是基于超过11000例患者的临床试验及数个正在开展的研究，包括EXAMINE试验。
SRS 内窥镜系统获得美国食品和药物管理局许可
-- 治疗胃食管反流病的 SRS 内窥镜系统获得美国食品和药物管理局许可 -- Medigus 的 SRS 系统针对最常见的慢性病之一进行腔内治疗 以色列 OMER 2012年5月27日电 -- Medigus Ltd. (TASE: MDGS) 宣布，该公司的 SRS 内窥镜系统已经获得美国食品和药物管理局的 510(k) 销售许可。 SRS 设备旨在进行胃食管反流病的微创腔内治疗。
雅培获区分恶性与良性前列腺癌生物标记的授权许可
伊利诺州 Abbott Park，2012年4月7日 /美通社-PR Newswire/ -- 雅培 (Abbott) 宣布，该公司从斯坦福大学 (Stanford University) 获得多种新型生物标记的独家授权。这些生物标记用于发展分子诊断测试，可以较好地满足对区分恶性与良性前列腺癌的长期需求。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可
（i美股讯）北京时间9月27日消息，科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称，“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义，意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造，将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。
亚当斯泌尿科诊所成为韩国首家获得“亚太1号许可证”的勃起功能障碍诊所
罹患勃起功能障碍的更年期男性可“植入阴茎假体” 韩国首尔 -- (美国商业资讯) --亚当斯泌尿科诊所(Adams Urology Clinic)：男性40岁时，体内雄性激素分泌减少。雄性激素含量减少意味着性欲减退和性功能减退。同时，性交次数持续走低，危及夫妻关系。 更年期男性出现性功能障碍后，可导致紧张、自信心减退和抑郁。因此，迫切需要适用的对策和治疗。
山东实验动物行政许可实现全面信息公开
实验动物是生命科学、生物医药产业发展的基础和重要支撑条件，保证实验动物和动物实验的质量，直接关系到经济社会发展、科技进步、人类健康和公共卫生安全,所以依法管理实验动物的科学研究、生产和应用，意义重大。
天猫医药馆获SFDA许可正式上线
2月27日消息，天猫医药馆于27日晚正式上线。据悉，天猫医药馆已有包括深圳海王星辰大药房、上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州医药公司等在内的10余家医药企业进驻，药品种类约2万。 天猫方面表示，国家对于药品网络销售有严格规定，天猫医药馆的运行也必须符合国家相关法律法规。