新生源丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可
近日据外媒报道，新生源生物丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可，用于开发治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染。HCV病毒体呈球形，直径小于80nm(在肝细胞中为36~40nm，在血液中为36-62nm )，为单股丙型肝炎病毒正链RNA病毒
Materialise制造儿科3D打印手术导板获FDA许可
导读： 知名比利时3D打印服务商Materialise近日迎来了又一个喜讯 — 其用于帮助医生为儿童规划截骨手术的3D打印手术导板获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的生产许可。这就意味着很快，患有先天性骨疾病或骨骼受伤的儿童就能得到更好的治疗。
天境生物与辉凌制药签署独家许可协议
上海2016年12月27日电 /美通社/ -- 2016年12月19日，天境生物（一家成立于中国上海的创新生物科技公司）今天宣布与瑞士的辉凌制药达成战略合作关系，天境生物将获得辉凌制药全球领先抗自身免疫病药物Olamkicep
美敦力SOLITAIRE(TM)取栓支架获美国FDA许可扩大其适应症
上海2016年12月27日电 /美通社/ -- 美敦力公司近日宣布美国食品药监局（FDA）已经批准扩大对Solitaire?取栓支架的适应症。FDA现允许对Solitaire?取栓支架进行市场销售，并将其作为对于存在前循环、近端大动脉
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可（sBLA），治疗青少年斑块型银屑病
Stelara是一种靶向IL-12/IL-23的单抗药物，之前已获批治疗多种自身免疫性疾病，年销售额超过10亿美元。
阿斯利康首个膀胱癌产品申请获FDA 许可！
阿斯利康及其全球生物制剂研发公司MedImmune，12月9日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受durvalumab，PD-L1单克隆抗体（mAb）申请，这是该公司第一个生物制品许可申请（BLA），同时已授予处方药用户付费法案（PD
葛兰素史克向EMA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请
制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是继今年10月底葛兰素史克向FDA提交上市申请后，向欧洲市场发起的冲击。
葛兰素史克向FDA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请
近日，制药巨头葛兰素史克向FDA提交了带状疱疹疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁以上成人发生带状疱疹。
LEUKOCARE授予美国疫苗公司PaxVax许可
慕尼黑2016年9月13日电 /美通社/ -- 德国的LEUKOCARE AG与美国的PaxVax, Inc.今天宣布，双方已经达成一项授权协议，授权PaxVax使用LEUKOCARE专有的SPS® 配方技术平台，用于临床开发和后续商业化PaxVax一