特大喜讯|上海立闻-普洛麦格联合实验室MSI检测获得CAP增项许可
2018年02月26日，上海立闻-普洛麦格联合实验室病理平台-微卫星不稳定性（Microsatellite instability ，MSI）检测项目正式获得美国病理学家协会 （College of American Pathologists, CAP）审核批准。这意味着上海立闻-普洛麦格联合实验室成为全球首个按照CAP标准使用MSI 2.0试剂进行相关检测及研究服务的单位。表明联合实验室MSI检
诺华获得创新基因疗法开发许可
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会一个月前，Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。今天，业内传来一条重磅新闻。诺华（Novartis）宣布，与Spark达成了合作协议，将在美国以外的地区共同开发和推广这款创新疗法。
通知 | 2017年度山东省实验动物许可证年检结果公布
各市科技局，各有关单位： 根据《实验动物管理条例》和《实验动物许可证管理办法（试行）》等有关规定，我厅组织相关专家对2016年12月31日之前发放的有效期内的实验动物许可证进行了年检。依据年检结果，经研究确定，山东昊泰实验动物繁育有限公司等88家单位实验动物许可证年检合格，山东育凤农业科技有限公司等8家单位实验动物许可证予以注销。附件：1.2017年
恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可
恒瑞医药1月16日公告称，INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础（长效）胰岛素，临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发，商品名为 Lantus，于 2000年获美国 FDA 批准上 市，规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。德谷胰岛素和
三生制药与TORAY就抗瘙痒药物达成独家中国许可协议
2018年1月15日，Toray Industries， Inc.与三生制药宣布，Toray与三生制药全资附属公司香港三生医药有限公司就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820 (Toray开发代码；通用名；盐酸纳呋拉啡；亦以REMITCH？的名称于日本获批)的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。根据协议，Toray同意授予香港三生于中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化
盛诺基和Angiochem Inc达成治疗乳腺癌脑转移药物的许可协议
(香港 – 蒙特利尔– 2018 年1月3日) - Angiochem Inc. 与北京盛诺基医药科技有限公司（盛诺基）的全资子公司Xinogen (香港) Pharma Co. Ltd. (“Xinogen”) 达成了一项许可合作协议，以促成ANG1005 在中国的发展和商业化来治疗由乳腺癌引起的脑转移。盛诺基公司被授予在大中华区发展和商业化ANG1005的专有权，Angiochem 公司将获得
恒瑞医药将JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司
今天，江苏恒瑞医药发布公告称，与美国 Arcutis 公司在美国达成协议， 恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给 Arcutis 。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂，具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点， 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验，目
FDA再次延迟Portola公司AndexXa生物制品许可申请
辉瑞与百时美施贵宝，以及拜耳与强生都希望听到他们各自的血液稀释剂Eliquis和Xarelto作为一种解毒剂能够在明年早期获得批准。然而在FDA再次推迟对AndexXa的审评后，他们的等待看来至少要到春季了。AndexXa是由Portola制药公司研发的一种针对凝血因子Xa抑制剂的解毒剂。这个加利福尼亚州的生物技术公司上周向投资者表示，FDA已经将AndexXa的评审日期从2018年2月3日推迟到
Alkindi获得欧盟儿科药使用上市许可
作为治疗成人和罕见的儿童肾上腺功能不全的常规替代疗法，氢化可的松已经被广泛使用了五载岁月，如今，一款专为儿童打造的配方获批。Alkindi在周五获得了欧盟儿科药使用上市许可。这个药解决了儿科使用可的松的痛点。目前，儿科用可的松通常是由药剂师准备，将成人用药分成碎片。如果，父母给孩子准备用药，可能会因掰碎片的繁琐和味苦，导致给孩子用药不足或是过量。原发性肾上腺功能患者体内不能产生足够的类固醇激素，通
Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风
每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病，给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗，许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过，医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案，通过极大降低LDL胆固醇水平，来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固