杜克大学溶瘤病毒疗法获得FDA突破性疗法认证
病毒可以说是人类健康史上面临的最大敌人之一。然而，随着医疗技术的进步，许多科学家开始尝试利用这一“劲敌”来治疗其他疾病以达到“以毒攻毒”的奇效。这一思路在如今的肿瘤治疗领域中尤为突出。最近，杜克大学的Dr. Matthias Gromeier开发的利用基因工程改造过的脊髓灰质炎病毒治疗恶性胶质瘤的疗法获得了FDA的突破性疗法认证。这一消息也获得了业界的广泛瞩目。
Senseonics可植入血糖监测仪获CE认证 下半年剑指美国市场
医疗器械领域永远不缺乏创新，而无法创新的公司最终也会被这个行业所抛弃。最近，医疗器械公司Senseonics的创新坚持就获得了回报。公司开发的皮下植入式血糖监测系统Eversense Continuous Glucose Monitoring (CGM) 就收获了欧盟管理部门的CE认证。
Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证
比利时分子诊断公司Multiplicom说，它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断（IVD）CE认证。
Bio-Rad公司微滴数字PCR系统QX200获得欧盟CE IVD认证
美国Bio-Rad公司上周四宣布它的微滴数字PCR产品，QX200™ Droplet Digital™ PCR系统，获得欧盟体外诊断产品CE认证这也是欧盟IVD领域首个获得CE认证的数字PCR系统。
“人脸+声纹+指纹+虹膜”：科大讯飞开放业界首个多生物特征融合认证系统
年末岁初，是各类犯罪案件的高发时段，而其中不法分子通过倒卖、盗取他人身份信息后，利用身份认证漏洞可办理银行卡、电话卡，进而从事各种违法犯罪活动的案件近来尤为常见。
全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产
据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证，其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
微信公布生物认证开放平台TENCENT SOTER，让未来变得“触手可及”
今天，2016微信公开课PRO版在广州盛大举行，在上午的主论坛上，微信官方现场公布了TENCENT SOTER：腾讯生物认证开放平台，将帮助开发者迅速实现生物认证功能。1 那么，什么是SOTER？SOTER是一套关于生物识别认证的标
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自
CFDA2015年第260号公告：中国研发的一卷警世通言
CFDA 2015年第260号公告对不予批准的14家企业13个药品注册申请临床试验数据存在的主要问题的描述较话本小说还要精彩。