白血病新药获美国FDA突破性疗法认证，挺进3期临床试验
今天，位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布，美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证，用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病
数问观止医学检验中心顺利通过CAP现场认证评审
德清2016年8月1日电 /美通社/ -- 7月11日，美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）委派的认证评审专家 Dr. Fan 莅临浙江数问生物技术有限公司，对公司旗下数问观止医学检验中心进行
赵 林——天津大学——环境生物技术及环境污染生态修复、水环境与人体健康、清洁生产―循环经济―环境质量体系认证过程系统分析、水资源规划与管理
环境生物技术及环境污染生态修复、水环境与人体健康、清洁生产―循环经济―环境质量体系认证过程系统分析、水资源规划与管理
EXCiPACT(TM)认证标准讲解研讨会在泉城济南顺利召开
上海2016年7月14日电 /美通社/ -- 2016年7月11日，必维国际检验集团（Bureau Veritas，以下简称“必维”）于泉城济南举办了EXCiPACT?认证标准讲解研讨会。 EXCiPACT?是国际医药辅料行业的权威认证，是众多医药
国家医疗器械质量公告（2016年第4期，总第12期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计（电子血压计）、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自：不愿透露姓名网友注：这只是草稿，，正式稿请以国家局最终发布的为准！希望这次是国家局为药企给一个改正的机会，解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业，对于这种政策机会，绝对不
BlueWind Medical全球首款治疗OAB微型无线神经刺激设备获CE认证
以色列荷兹利亚2016年6月16日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商BlueWind Medical今天宣布，该公司治疗膀胱过度活动症(OAB)的全球首款微型无线神经刺激设备OAB-1000 System已经获
我国58家JCI认证医院最新名单
JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI认证是一个严谨的体系， JCI标准的理念是最大限
CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)