丁苯酞获“渐冻人孤儿药”资格 迈向50亿市场
石药集团于2018年3月11日晚间公布，石药集团开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物“消旋-3-正丁基苯酞”（丁苯酞），获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定。肌萎缩侧索硬化症（ALS）也叫运动神经元疾病，俗称“渐冻人症”。这是一种罕见性疾病，多见于40～50岁的男性，其病因至今不明，医学认为部分病例与遗传及基因缺陷有关。渐冻人症是运动神经细胞进行性退化，导致的四肢、
阿柏西普用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极
3月19日，再生元制药公司表示，公司用于评估EYLEA？ (aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示，58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善，而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善（p<0.0
海思科夫西地酸钠软膏注册获总局批准
今天（1月9日），海思科医药集团股份有限公司（简称“海思科”）发布公告，其子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于夫西地酸钠软膏的《药品注册批件》。2013 年 5 月，四川海思科制药有限公司向四川省食品药品监督管理局提交申报生产的申请并获受理。夫西地酸钠软膏性状为乳黄色至黄色软膏，包装规格为 5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒
Nat Biomed Engin：在特殊益生菌的帮助下 每天吃西蓝花就能有效预防癌症
2018年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --结直肠癌是世界上最常见的一种癌症，尤其是发达国家；尽管早期结直肠癌啊患者的5年生存率相对较好，但结直肠癌一旦发展到晚期阶段，患者的存活率往往相对较低，而且癌症复发的风险也会大大增加。为了解决这一问题，来自新加坡国立大学的科学家通过研究开发出了一种新方法，其能把细菌和蔬菜的混合物掺入到一种靶向系统中来寻找并杀灭结直肠癌细胞，相关研究刊登于国际杂志N
金城医药注射用头孢西丁钠适应症扩展获批
12月20日，山东金城医药集团股份有限公司（简称“金城医药”）发布公告称，其控股子公司广东金城金素制药有限公司（金城金素）于近日收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经CFDA审批，金城金素申请的注射用头孢西丁钠符合药品注册的有关要求，批准说明书修订的补充申请。在原适应症的基础上，注射用头孢西丁钠参照美国 FDA 橙皮书原研
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
众生药业注射用多西他赛聚合物胶束的临床申请获受理
近日，广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理，并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称：注射用多西他赛聚合物胶束剂型：冻干粉针规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品：2.2 类申报阶段：临床申请人：广东众生药业股份有限公司受理号：CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG
东学西渐可为平淡无奇的止痛药物市场带来何种启示？
国际疼痛学会对疼痛的定义：疼痛是一种不愉快的感觉和情绪上的感受，伴随着现在的或潜在的组织损伤。这种主观上的难过不舒服的感觉，是临床上最常见也是最困扰患者的症状，也是患者寻求医疗协助的主因之一。根据美国疼痛协会的统计，全球每年因疼痛所支出的医疗费用高达数千亿美元。西医现代治疗中，目前担负疼痛治疗重担的仍然是人们熟知的非麻醉镇痛非甾体抗炎药（NSAIDs）和麻醉阿片类镇痛药，NSAIDs包括布洛芬、对
新型宫颈癌疫苗加德西9或能更全面保护机体抵御病毒感染
2017年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --加德西（Gardasil）是一种能够保护机体抵御宫颈癌和其它癌症的疫苗，其通常是通过增强机体抵御人乳头瘤病毒（HPV）的免疫反应来发挥作用。从2007年开始，作为澳大利亚学校接种疫苗程序的一部分内容，12-13岁的女孩儿会进行该疫苗的注射，而从2013年开始，相同年龄的男孩儿也被包括在该接种计划之内。最近研究人员开发出了一种新版本的疫苗—加德西9
发现胰腺瘤中的细菌让化疗药物吉西他滨失效
图片来自以色列魏茨曼科学研究所。2017年9月17日/生物谷BIOON/---针对化疗药物有时并不有效的原因，我们如今有一种新的解释：细菌。在一项新的研究中，来自美国和以色列的研究人员描述了他们的发现：某些细菌能够在人胰腺瘤内发现到。这一发现进一步证实这些细菌中的一些含有一种让被用来治疗多种癌症（包括胰腺癌）的常见药物失效的酶。通过以癌症模式小鼠为研究对象，他们证实在化疗的基础上进行抗生素治疗可能