BioAlliance公司Sitavig片获美国专利
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --BioAlliance制药公司Sitavig获得美国专利，专利覆盖Sitavig片、制造工艺、治疗复发性唇疱疹（recurrent labial herpes）应用。 BioAlliance公司开发Sitavig用于那些每年复发超过4次且免疫功能正常患者的复发性唇疱疹。
诺华药物Afinitor钱途一片光明
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- 诺华（Novartis）药物Afinitor赢得了一个令人垂涎的新适应症--晚期乳腺癌。一项涉及724名女性的III期临床试验表明，Afinitor+Aromasin使癌症的恶化平均推迟了7.8个月，比Aromasin+安慰剂获得了4.6个月的改善。
吉利德启动III期试验评价含TAF单一片剂HIV药物
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布启动了1项III期临床试验（Study104），在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦（tenofovir）前体药，而替诺福韦是HIV药物Viread（富马酸替诺福韦酯）中的活性成分。
梯瓦推出赛克利嗪片
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）周二宣布推出赛克利嗪片（cyclizine tablet），该药用于治疗恶心反胃（nausea）及其他类似症状如呕吐、头晕、晕车、眩晕，是Amdipharm公司品牌药Valoid的标签外（off-label）等价药。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）宣布，复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片（0.1mg/0.02mg）上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生（Waston）Lutera 28片的等价仿制药。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，苯妥英钠咀嚼片（Phenytoin Chewable Tablets）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药为辉瑞（Pfizer）苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药，是一种抗癫癎药、抗心律失常药。
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片（150毫克）仿制药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva，用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元，而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准，这些药的总共年销售额高达1000亿美元。
梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药
2012年4月2日，梯瓦（Teva）公司今天宣布，已经启动厄贝沙坦（Irbesartan）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets）的商业销售，这两种药物分别为赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。
梯瓦（Teva）推出左乙拉西坦片用于治疗癫痫患者
日前，英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片，作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作，患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者，患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。