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雷迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释

2012年6月7日,海德拉巴,雷迪博士(Dr. Reddy's Laboratories)盐酸罗匹尼罗缓释片(Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets)简约新药申请(ANDA)于昨日获的FDA的批准,今日便宣布在美国推出了该药,剂量规格有:2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片,产品包装有:(2mg/片...

2012-06-08

迈兰波生坦(Bosentan)获加拿大卫生部批准

2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。

2012-06-08

迈兰(Mylan)在英国及意大利推出拉米(Epivir)仿制药

2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。

2012-06-08

国家食品药品监督管理局关于注销维生素C等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02

研究者认为乳腺癌术后最好加化疗

请注意,这项研究作为摘要发表并在会议上发布。这些数据和结论在同类评论杂志上发表之前应视为初步结果。 局部复发性乳腺癌切除后,辅助化疗可改善无病生存率和总体生存率。研究人员发现,长期研究结果显示局部复发乳腺癌切除后,患者也应实施辅助化疗。

2012-12-20

迈兰推出炔诺酮仿制药

2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)7月16日宣布,其美国子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)在美国推出炔诺酮片(Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg),该药为阿特维斯(Actavis)NorQ.D片(0.35mg,28天为一周期)的仿制药。

2013-07-17

全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德上市

1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。

2012-02-10

雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠

2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。

2012-05-04

ViiV提交HIV单一剂方案上市许可申请

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。

2013-10-28

军事医学科学院药物创新团队:新药闯出一

药物创新团队成员实验室工作场景军事医学科学院毒物药物研究所药物合成研究室不足百人,却拥有3个“国字号”名头。研究室以刘克良、李松、仲伯华为首的药物创新团队,自主研制成抗流感病毒特效药“军科奥韦”等,使

2014-07-24