BMJ:警惕健美补充剂中混杂治癌药物
2014-02-19
总局提醒关注美国膳食补充剂可能导致急性肝炎事件
2013-11-29
JAMA:微量营养补充剂可降低HIV疾病进展及患病的风险
长期(24个月)给位于博茨瓦纳的感染了人类免疫缺陷性病毒(HIV)但处于疾病早期且没有接受抗逆转录病毒治疗的患者补充多种维生素加硒可延迟HIV疾病进展的时间,这种方法是安全的,而且能减少免疫功能下降及患病的风险。
2013-12-02
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请,寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法,已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
2014-07-01
口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA
扬森制药公司向美国食品药监局(FDA),提交了有关Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请(sNDA)。 Xarelto是一种口服抗凝血剂,能够降患有急性冠状综合症(ACS)心血病患者的发病率。 Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。
2012-02-10
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
2012-02-10