辉瑞Xeljanz补充新药申请(sNDA)获FDA批准
FDA已批准辉瑞RA新药Xeljanz补充新药申请(sNDA),是FDA批准的首个JAK抑制剂类口服类风湿性关节炎(RA)药物。
JAMA:孟加拉产前微量营养素和食物补充可减少儿童死亡率
芝加哥-据5月16日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露,与那些在标准计划中的接受包括通常的食品补充剂的妇女相比,那些在孟加拉的贫困社区中接受包括结合了早期食品补充剂的铁和叶酸的多种微营养素的孕妇大大提高了她们的新生儿的存活率;该期杂志是有关全球卫生的专刊。
Celgene宣布用于晚期胰腺癌治疗的ABRAXANE®补充新药申请获美国FDA优先审查资格
欧洲药品管理局接受了用于晚期胰腺癌治疗的ABRAXANE的II型变更监管申请 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International Sàrl今天宣布,ABRAXANE®(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)已获美
有更年期症状的女性或可选择激素补充治疗
2012年8月27日 上海 电 /生物谷BIOON/ --“45以后,有时不知怎么回事,脾气越来越大,性子也越来越急,老有一股说不出的无名火儿堵在心口上。在单位里不得不强忍着,回到家后常会忍不住发火儿。有时丈夫很不理解,甚至埋怨像变了一个人。”——不少中年女性会有这样的经历,这提示她进入了“女人的多事之秋”,也就是更年期。
杨森Zytiga补充新药应用(sNDA)获FDA优先审定
2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga(醋酸阿比特龙)被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌(mCRPC)的患者,针对进行雄激素治疗失败,但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。
Pediatrics:维生素D补充剂可降低儿童呼吸道感染的风险
2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --一最新一项研究证实儿童每天补充维生素D可减少在冬季患呼吸道感染的风险。相关研究论文发表在Pediatrics杂志上,研究揭示血液中维生素D水平的低的儿童补充维生素D能降低呼吸道感染风险。
安斯泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。
葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,旗下Stiefel公司Sorilux(calcipotriene,卡泊三醇,0.005%)泡沫剂补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症,使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。
Sleep:褪黑激素补充剂降低β-受体阻滞剂影响睡眠的副作用
2012年9月29日 电 /生物谷BIOON/ --在美国超过20万人服用β-受体阻滞剂,β-受体阻滞剂是常用的治疗心血管疾病、焦虑以及高血压的药物。这些患者很多人存在睡眠问题,这可能是β-受体阻滞剂的副作用导致的,因为这些药物抑制夜间褪黑激素的产生。 最近,布里格姆妇女医院(BWH)研究人员发现褪黑激素补充剂可显著改善服用β-受体阻滞剂高血压患者的睡眠质量。