葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请，寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法，已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。
安斯泰来提交特罗凯（Tarceva）补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，已向FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准特罗凯（Tarceva，erlotinib，厄洛替尼片）用于肿瘤中携带有EGFR激活突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该药sNDA的提交，是基于III期EURTAC研究的数据。
葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，旗下Stiefel公司Sorilux（calcipotriene，卡泊三醇，0.005%）泡沫剂补充新药申请（sNDA）获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症，使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。
Sleep：褪黑激素补充剂降低β-受体阻滞剂影响睡眠的副作用
2012年9月29日 电 /生物谷BIOON/ --在美国超过20万人服用β-受体阻滞剂，β-受体阻滞剂是常用的治疗心血管疾病、焦虑以及高血压的药物。这些患者很多人存在睡眠问题，这可能是β-受体阻滞剂的副作用导致的，因为这些药物抑制夜间褪黑激素的产生。 最近，布里格姆妇女医院（BWH）研究人员发现褪黑激素补充剂可显著改善服用β-受体阻滞剂高血压患者的睡眠质量。
杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了完整的回复，这一回复包括使用拜瑞妥（利伐沙班）减少二次急性冠脉综合症（ACS）患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时，杨森制药重新提交了补充新药申请（sNDA）。
Sunovion向FDA提交抗抑郁药物LATUDA补充新药申请
2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Sunovion 制药公司已向FDA提交了2份补充新药申请（sNDAs），寻求批准LATUDA（lurasidone HCl）作为单药治疗及辅助治疗药物，用于I型双相情感障碍（Bipolar I Disorder）成人患者抑郁发作的治疗。
杨森Zytiga补充新药应用（sNDA）获FDA优先审定
2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga（醋酸阿比特龙）被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌（mCRPC）的患者，针对进行雄激素治疗失败，但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。
有更年期症状的女性或可选择激素补充治疗
2012年8月27日 上海 电 /生物谷BIOON/ --“45以后，有时不知怎么回事，脾气越来越大，性子也越来越急，老有一股说不出的无名火儿堵在心口上。在单位里不得不强忍着，回到家后常会忍不住发火儿。有时丈夫很不理解，甚至埋怨像变了一个人。”——不少中年女性会有这样的经历，这提示她进入了“女人的多事之秋”，也就是更年期。