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原发性免疫性血小板减少(ITP)新药!和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请(IND),启动一项无缝设计的II/III期临床试验,评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I

2020-04-16

子宫内膜异位新药!Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix显著减少经期/非经期盆腔疼痛!

relugolix是一种每日一次、口服、促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少雌二醇和睾酮的生成,开发用于治疗女性的子宫肌瘤和子宫内膜异位症,以及男性的晚期前列腺癌。

2020-04-24

减少损伤+加强修复”!百时美施贵宝多发性硬化新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1

2020-03-27

赛诺菲Cablivi获加拿大批准,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab),联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病,会引起全身血管形成血栓,可能导致重要器官受

2020-03-05

日本研制出可以给任何人输血的血小板

 据《日本经济新闻》报道,日本京都大学iPS细胞研究所的江藤浩之教授等人与熊本大学合作,成功制作出可以给任何人输血的血小板。研究人员把基因编辑技术和iPS细胞相结合起来实现了此次研究。通过小白鼠实验,研究团队确认了输血后血小板可以起到作用,这一研究有望用于治疗即使输入了血小板也无法产生作用的“血小板输入无效症”。血小板制剂通常是输入给患有血小板减少

2020-03-03

罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP

2020-02-23

Science子刊:揭示凝血酶和血小板促进癌症免疫逃避机制

2020年1月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国俄亥俄州立大学综合癌症中心等研究机构的研究人员揭示了一种称为凝血酶(thrombin)的凝血蛋白和血小板如何促进癌症进展和抑制抗癌免疫反应。相关研究结果发表在2020年1月8日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“Thrombin contr

2020-01-20

治疗化疗诱导的血小板减少!口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获美国FDA孤儿药资格!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,Dova公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Doptelet(avatrombopag)孤儿药资格(ODD)

2019-12-30

减少新病变数量90%!再生元“石头人”新药2期临床成功

日前,再生元宣布了在研骨病新药garetosmab(REGN2477),在治疗进行性肌肉骨化症(Fibrodysplasia Ossificans Progressiva,FOP)2期临床LUMINA-1的试验结果。治疗28周后的初步分析显示,与安慰剂相比,garetosmab使患者的总病变数量(新病变和现有病变)降低了25%(通过PET骨扫描测得)(p =

2020-01-12

Science子刊:血小板通过调节巨噬细胞中的SOCS3表达加快动脉粥样硬化形成

2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---血小板在止血和血栓形成中起着至关重要的作用。然而,它们的炎性效应特性日益得到认可。血小板活化会促进炎症,并且在心血管疾病中发现巨噬细胞-血小板聚集体。作为一种慢性血管炎性疾病,动脉粥样硬化(atherosclerosis)代表了动脉壁脂质沉积与非消散性炎症(unresolved inflammation)之间的相互作用。巨噬细胞是一种位于组织内的白

2019-11-22