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血小板减少新药!Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(E

2019-04-30

FDA批准PCSK9抑制剂扩展适应 减少27%中风风险

4月27日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)宣布,FDA批准双方合作开发的Praluent(alirocumab)用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。Praluent是首款能够有意义地降低全因死亡率的PCSK9抑制剂。血液中高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)又称为“坏“胆固醇,它能够提高患者出现严重心血管事

2019-05-02

科学家发现血小板GPIbα是抗NASH和肝癌治疗的潜在靶点

近日,德国海德堡癌症研究中心、瑞士苏黎世大学医院等科研人员在Nature Medicine上发表了题为“Platelet GPIbα is a mediator and potential interventional target for NASH and subsequent liver cancer”的文章,发现血小板GPIbα是非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝癌发生的一种介质和治疗的潜在

2019-04-21

万春药业发布了治疗化疗引起的中性粒细胞减少的最新数据

2019年3月5日– BeyondSpring Inc.,是一家全球性致力于开发新型肿瘤免疫疗法的生物制药公司。在2019年ASCO-SITC美国临床免疫肿瘤学研讨会上,该公司公布了其旗舰产品普那布林106研究,即治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的最新临床结果。数据显示,普那布林联合培非格司亭治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN),不仅提高了整体疗效,而且逆转了培非格司亭潜在的免疫抑制表

2019-03-09

减少损伤+加强修复!新基新型多发性硬化口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面,2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝,理由是非临床

2019-03-13

Sci Trans Med:靶向血小板可以治疗癌症

2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --心脏病,中风,败血症和癌症是全世界死亡人数最多的疾病。它们还有其他共同之处:所有这些都与活化的血小板有关,这些细胞在我们的血液中循环,通常有助于形成血凝块以止血并在受伤时促进愈合,但也可能导致危险的血栓,肿瘤等问题。目前已经开发了几种抗血小板药物以对抗血小板相关病症,但是它们的作用不易逆转,并且如果患者受伤则服用这些药物后存在不受控制的出血风险。

2019-02-18

究揭示发热伴血小板减少综合征病毒入侵细胞的精细动态过程

 发热伴血小板减少综合征病毒(SFTSV)是近年来在我国发现的蜱传、高致病性的新型布尼亚病毒,其病死率高达30%。目前,关于SFTSV的感染和致病机制尚不清楚,也缺乏有效的疫苗和药物对相关疾病进行防控和治疗。入侵是病毒感染的第一关键步骤,也是很多抗病毒药物设计的靶点。目前对于布尼亚病毒的入侵缺乏深入研究。来自华中科技大学和中国科学院武汉病毒研究所的联合研究团队通过基于量子点标记的单粒子示

2019-01-18

血小板药物!安进向美国FDA提交Nplate补充申请,及早治疗免疫性血小板减少(ITP)

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示,“自从FDA批准Nplat

2018-12-25

血小板新药!安进Nplate获美国FDA批准,用于免疫性血小板减少(ITP)儿科患者

2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低,存在严重出血

2018-12-16

Sci Trans Med:深度睡眠时间减少是早期阿兹海默的症状之一

2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现慢波睡眠阶段时间较短的老年人大脑中的蛋白质tau水平更高。而这是阿尔茨海默病的征兆,并且与脑损伤和认知能力下降有关。1月9日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的研究结果表明,晚年睡眠质量低劣可能是导致大脑健康恶化的一个危险信号。(图片来源:Brendan Luc

2019-01-10