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百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。

2012-11-01

BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-03-07

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。

2013-03-04

拜耳2.52亿美元加码血友病基因疗法

6月23日,拜耳宣布将以2.52亿美元的价格获得Dimension公司用于治疗血友病的基因疗法项目,该项目处于I/IIa期。

2014-06-25

百健艾迪A型血友病新药Eloctate获FDA批准

百健艾迪A型血有病药物Eloctate获FDA批准,该药是首个长效重组A型血有病药物,通过将重组凝血因子VIII与免疫球蛋白IgG1的Fc结构域融合而成,具有延长的体内循环半衰期。

2014-06-09

:中科院揭示手足口病患儿免疫反应规律

近年来,手足口病已经成为危害儿童健康的重要传染病。2010年我国该病病例达1,795,336例,重症患者数超过2.1万,其中死亡病例905例,比前一年均有显著增加,疾病流行形势非常严峻。加快研发手足口病疫苗,有效预防和控制疾病,是我们的首要任务。由于人体对手足口病主要病原体EV71的免疫保护机理还不清楚,给该病疫苗的研发带来困难。

2012-11-18

百特(Baxter)与Chatham合作开发B型血友病基因疗法

2012年6月4日,百特(Baxter)国际公司今天宣布,与Asklepios生物制药旗下Chatham制药公司签署了全球性独家协议,共同开发及商业化利用Chatham公司基因治疗技术开发的B型血友病基因疗法。

2013-03-04

NEJM:基因疗法治疗血友病获初步成功

近日,英国伦敦大学学院等机构的研究人员在美国新一期《新英格兰医学杂志》(NEJM)上报告说,用基因疗法治疗乙型血友病取得初步成功。小规模临床试验表明,患者只需要接受一次注射,自我凝血的能力就大幅改善,且没有发现副作用。 据介绍,乙型血友病是由于患者基因缺陷,不能合成第九凝血因子引起,造成患者不具备正常的凝血功能。目前对这种疾病的治疗方法是定期注射第九凝血因子。

2012-11-18