:中科院揭示手足口病患儿免疫反应规律
近年来,手足口病已经成为危害儿童健康的重要传染病。2010年我国该病病例达1,795,336例,重症患者数超过2.1万,其中死亡病例905例,比前一年均有显著增加,疾病流行形势非常严峻。加快研发手足口病疫苗,有效预防和控制疾病,是我们的首要任务。由于人体对手足口病主要病原体EV71的免疫保护机理还不清楚,给该病疫苗的研发带来困难。
百健艾迪A型血友病新药Eloctate获FDA批准
百健艾迪A型血有病药物Eloctate获FDA批准,该药是首个长效重组A型血有病药物,通过将重组凝血因子VIII与免疫球蛋白IgG1的Fc结构域融合而成,具有延长的体内循环半衰期。
BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请
美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
:基因治疗可用于B型血友病
英国伦敦大学学院的Amit Nathwani博士等研究发现,基因治疗对B型血友病有效。其研究结果近日发表在《新英格兰医学》(New England Journal of Medicine)上。 人类在很久前就发现了血友病,但首次发现IX因子(FIX)缺乏可导致血友病是在1952年,患者为一位名叫Stephen Christmas 的10岁男孩,因此该病被命名为Christmas病。
BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请
美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。
Octapharma在WFH世界大会上主办应对血管性血友病(VWD)诊断及治疗挑战研讨会
瑞士拉亨--(美国商业咨询)--Octapharma AG是一家全球领先的人体蛋白制造商,其产品可用于挽救生命的治疗,该公司主办了一场名为“应对血管性血友病(VWD)诊断及治疗挑战 - 我们已解决了哪些问题?”研讨会。该研讨会于2012年7月11日在法国巴黎召开的第30届世界血友病联盟大会期间成功举办。
百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。
FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...