药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
（i美股讯）北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目，PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿，目前国内目标人群总数约有3400万，目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。
药监局再度回应螺旋藻检测标准
当事企业否认集体公关 螺旋藻铅超标风波愈演愈烈，螺旋藻产品经历了从不合格到合格两大截然不同的检验结果之后，媒体纷纷质疑，成为企业集体公关的结果。为此，昨日，国家食品药品监督管理局再次对螺旋藻保健食品有关问题作出回应称：第一次公布的是监测结果，第二次公布的则是监督检查的结果，后者才具有法律效力，监测并不意味着确定超标。
重庆食药监局公布十大违法广告 南京同仁堂等上榜
记者21日从重庆市食品药品监督管理局获悉，自2013年以来该局共监测发现药品、医疗器械和保健食品等违法广告两千多条次，向工商行政管理部门移送违法广告200余件，并从中筛选出具有代表性的“十大违法广告”。
美食品药监局批准Stendra用于治疗勃起功能障碍
美国食品和药物管理局27日批准治疗勃起功能障碍的新药Stendra（阿伐那非）。 勃起功能障碍是指男性无法勃起或维持勃起困难。估计美国有30万男性受到勃起功能障碍的影响。 Stendra是口服制剂可根据需要在患者性活动30分钟前服用。医生应按Stendra起效规定的最低剂量处方。 “此批准扩大现有治疗男性勃起功能障碍方案的选择，使患者通过向医生咨询选择他们需要的最适当的治疗。
药监局：药用明胶胶囊今起须批批检验
关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局决定，自2012年5月1日起，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验（具体要求已另文通知），否则不得生产和销售相关产品。
深圳市药监局：海外代购抗癌药75%以上是假药
记者11日从深圳市药监局获悉，从深圳市药监局近几年查办的案件来看，75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药，消费者需警惕网络陷阱，并呼吁网络电商应承担起应尽的社会责任，不要给违法行为提供
天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请
（i美讯）北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布，该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓，抗病毒漱口水，眼膜，止鼾机以及治疗糖尿病，类风湿疼痛，口腔溃疡，伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。
天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
（i美股讯）7月23日周五，天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布，该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂（此药文号H20103320）。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。