药明康德制剂服务及分析服务通过欧洲药监局GMP审核
上海2016年5月12日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司上海外高桥园区的制剂服务部和分析服务部日前通过欧洲药监局（EMA）的GMP检查，这也是药明康德连续第三次以“没有关键及重要缺陷项”的结果通过欧洲药监局的
我国首个针对超级细菌的疫苗获国药监局批准进入临床研究
近日，由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超级细菌疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，获得国家食品药品监督管理总局批准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。
贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌
罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）已通过中国国家食品药品监督管理局的批准，将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
药监局严打中药饮片染色
国家卫生计生委7月31日发布《埃博拉出血热防控方案》及常见问题解答，要求各级医疗机构发现埃博拉出血热疑似或确诊病例时，应在2个小时内通过国家疾病监测信息报告管理系统进行网络直报，并进行突发公共卫生事件或相
莱美药业股东：我要起诉国家药监局！
一大早，有个粉丝找到药痴：“我要起诉国家药监局！告他们行政不作为，莱美药业的乌体林斯现场检查都8个月了，到现在审查公告还不见踪影。”这位粉丝是莱美药业的股东。他说，这两年，医药行业对国家药监局拖
四中全会重大决定出台，食药监局或将撤并？
近日，十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉，食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法，大幅减少市县两级政府执
江苏药监局为13个市配发餐饮服务食品安全快速检测仪
为提高全省餐饮服务食品安全监管能力，严厉打击违法违规行为，保障公众饮食安全，2011年11月10日，江苏省食品药品监督管理局在南京市举行全省餐饮服务食品安全快速检测仪发放仪式。 发放仪式上，江苏省局就加强餐饮服务食品安全快速检测工作提出四点要求：一要充分认识餐饮服务食品安全快速检测的重要意义。二要充分发挥快速检测仪在日常监管中的作用。
云南药监局回应云南白药安全性：质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成分项目。
四环医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局注册批件
仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液（“盐酸纳美芬”）已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。