关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2011]365号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。
《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2005〕437号）同时废止。
:新纳米药物临床试验抗癌效果显著
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/--临床实验结果表明纳米药物CRLX101能够有效治疗对抗血管生成药物和放疗等不敏感的癌症。 抗血管生成药物用于切断维持癌细胞生长的血管供应从而"饿死"癌细胞。但是随着时间延长，癌细胞会通过上调HIF-1 alpha而对该药物产生抗性。 天蓝制药副总裁Scott Eliasof博士称，降低癌细胞对抗血管生成药物的抗性对癌症病人会治疗意义重大。
礼来放弃的I型糖尿病药物teplizumab在临床试验中显现潜力
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --三年前，礼来（Eli Lilly）放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天，加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布，已经得到了明确的疗效数据，证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》（Diabetes）。
百时美施贵宝因严重安全事件暂停HCV药物（BMS-986094） IIb临床试验
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究，该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称，由于出现了一个严重的安全事件，公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验，并等待调查。
IJCP：临床试验表明II型糖尿病药物利拉利汀长期使用有效且安全
利拉利汀(linagliptin)通过阻断二肽基肽酶-4(DPP-4)活性而发挥作用，其中DPP-4一种破坏激素GLP-1的酶，而GLP-1则有助于当需要胰岛素时，身体产生更多的胰岛素。 对II型糖尿病患者开展的一项长期的药物临床试验证实一种口服DPP-4抑制剂利拉利汀是安全的和有效的，这就意味着利用利拉利汀或者与其他选定的口服抗糖尿病药物一起能够降低血糖水平长达102周。
Idenix公司HCV候选药物IDX184 IIb临床试验获积极性结果
6月19日，美国制药公司Idenix Pharmaceuticals发布IDX184联用聚二乙醇干扰素（PegIFN）及利巴韦林（ribavirin，RBV）在I型丙型肝炎病毒（HCV-I）感染患者的IIb临床研究结果。
郭亚军：肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军，解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念，建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗，还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”，获得全球专利保护两项，前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河，后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。主持完成国家“973”、“863”、国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目等18项。