Visterra正式启动甲型流感药物VIS410的2期临床试验
Visterra已经正式启动流感药物VIS410的2a期临床试验,已经给第一个试验者给药进行治疗。这项临床试验将研究单克隆抗体药物VIS410治疗感染甲型流感住院病人的疗效,针对的病毒是任何种类的甲型流感病毒株。
ValiRX前列腺癌药物VAL201的1/2期临床试验结果喜人
ValiRx正在拓展其前列腺癌药物VAL201的临床试验,早期临床试验表明该药物在低于临床前试验的剂量下可以稳定病情。他们研究了这个药物的安全性和病人的耐受性,通过CT成像发现大部分病人病情得到了控制,同时还降低了PSA进展速度。
致命临床试验一年:药物公司提高剂量未核实数据
一家药物公司的灾难性临床试验导致1名参试者死亡,4人留下长期神经病症,招致广泛批评。真相显示,该公司在未使用特定数据的情况下,就决定提高被证明存在致命效果的药物剂量,这导致批评声音愈加汹涌。2016年1月,
Ardelyx 启动两项评估高血钾新药物的临床试验
Ardelyx是一家处于临床试验阶段的生物医药公司,旨在改善胃肠道及心肾疾病的治疗方案。他们最近宣布将启动一项3期临床试验及一项先导试验评估药物RDX7675治疗高血钾的临床疗效,高血钾是心肾疾病患者常伴随的致命威胁。
喜讯:Sage Therapeutics开启运动障碍药物SAGE-217 2期临床试验
处于临床试验阶段的生物制药公司Sage已经开启了药物SAGE-217的2期概念验证性临床试验,日前对首例帕金森(PD)患者进行了给药治疗。
亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂APG-1252获得美国FDA批准进入临床试验
香港,2016年12月22日 -- 亚盛医药今日宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-1252已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,批准开展临床试验;临床试验治
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布(附全文)
10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定
Alkermes抗抑郁药物ALKS 5461III期临床试验成功,股价大涨
近日,爱尔兰药企Alkermes的抗抑郁药物ALKS 5461在一项关键III期临床试验中获得成功,股价大涨50%。