国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号）
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第32号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号） 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审...
日本再爆4所大学药物临床试验造假丑闻
7月4日，Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(FaultydrugtrialstarnishJapan’sclinicalresearch)为题，报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案，并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第27号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告（第27号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
Anaeropharma公司抗胃癌药物即将在美国开展临床试验
东京Anaeropharma Science公司，将于3月份在美国开展一种由双歧杆菌辅佐的胃癌药物的临床试验。该生物科技公司正与日本制药巨头Eisai合作，将该药推向市场，根据Daily Yomiuri。此次临床试验将涉及60名患者，历时3年半。Anaeropharma公司用双歧杆菌来运载药物，这有助于药物到达并在实体瘤内靶向聚集，因为双歧杆菌能被吸引到缺氧环境中，正如实体瘤中的缺氧环境一样。
Threshold公司胰腺癌药物TH-302 IIb期临床试验结果喜人
Threshold Pharmaceuticals($THLD)公司今早称，在IIb期临床试验中，其胰腺癌实验性药物TH-302将晚期侵袭性胰腺癌的发展推迟了2个月。消息发布后，Threshold公司股价在数分钟内飙升了52%。
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第28号）
2011年09月29日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第74号 药品临床试验机构资格认定公告（第28号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定浙江大学医学院附属儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置
2012年5月7日，路透社报道，FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置，现在，该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后，Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论，以最终确定在伴有假单胞菌（Pseudomonas）肺部感染的囊性纤维化（cystic fibrosis）患者中开展的一项后期研究的相关细节。
礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症（Alzheimer's）单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败，但礼来（Eli Lilly）上周五宣布，计划开展一项新的III期临床研究，此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。
FDA批准BRAF激酶抑制剂药物CEP-32496的临床试验申请
安比特生物科学（Ambit）和梯瓦药业（Teva）日前宣布FDA已批准其抗肿瘤药物CEP-32496的临床试验申请，此药属新型BRAF（V600E）激酶抑制剂。 临床前研究证明CEP-32496在黑素瘤和结肠癌异种移植模型中具持续有效的抗肿瘤活性。
PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
临床试验抗癌药物metformin具有很好的效果。但是该药物的治疗机制并不是之前认为的激活AMPK通路，而是通过抑制mTOR通路完成的