礼来放弃的I型糖尿病药物teplizumab在临床试验中显现潜力
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --三年前,礼来(Eli Lilly)放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天,加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布,已经得到了明确的疗效数据,证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》(Diabetes)。
IJCP:临床试验表明II型糖尿病药物利拉利汀长期使用有效且安全
利拉利汀(linagliptin)通过阻断二肽基肽酶-4(DPP-4)活性而发挥作用,其中DPP-4一种破坏激素GLP-1的酶,而GLP-1则有助于当需要胰岛素时,身体产生更多的胰岛素。 对II型糖尿病患者开展的一项长期的药物临床试验证实一种口服DPP-4抑制剂利拉利汀是安全的和有效的,这就意味着利用利拉利汀或者与其他选定的口服抗糖尿病药物一起能够降低血糖水平长达102周。
安进宣布中止胰腺癌药物ganitumab III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 安进公司(Amgen)宣布,经监管其临床试验的独立数据监测委员会(DMC)给出评审建议后,公司决定停止ganitumab(AMG 479)III期临床研究GAMMA,即吉西他滨(gemcitabine)联合ganitumab在转移性胰腺癌的试验。
Ann Oncol:揭示临床试验中副作用极小的新型靶向药物疗法
近日,一项刊登在国际杂志Annals of Oncology上的一篇研究报告中,来自伦敦癌症研究中心的研究小组揭示,癌症治疗中接受早期新药临床试验的病人相比传统的化疗表现出较低的副作用风险。文章中,研究者分析了36个一期临床试验的相关数据,发现接受新型药物治疗的病人比传统化疗病人患病风险降低了7倍多。
百特Alzheimer药物Gammagard III期临床试验失败
2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)今天宣布,由于在临床试验中,其抗体药物Gammagard未能改善阿尔茨海默氏症(Alzheimer)患者认知能力的下降及功能性能力,将放弃该药的后期临床试验。这一消息对于饱受疾病折磨的广大阿尔茨海默氏症患者来说,无疑是一个沉重的打击。
卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)全资子公司Morphotek宣布,实验性单抗药物farletuzumab(MORAb-003)在一项III期试验中,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类(taxane)药物联合用药,用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。
百时美施贵宝因严重安全事件暂停HCV药物(BMS-986094) IIb临床试验
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究,该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称,由于出现了一个严重的安全事件,公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验,并等待调查。
诺华新型抗癌药物Tasigna®III期临床试验结果积极
2项III期临床试验进一步证实了诺华新型抗癌药物Tasigna(尼洛替尼)相较于格列卫(Glivec,伊马替尼)在费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CML)患者中的临床治疗益处。 ENESTcmr临床试验表明,接受格列卫长期治疗但仍残留病灶的患者,转向Tasigna治疗后,取得了更深层次的分子反应。Tasigna治疗组中,取得不可检测水平BCR-ABL的患者数目是格列卫治疗组的2倍多。
J Pediatrics:研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤,近日,刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。
Idenix公司HCV候选药物IDX184 IIb临床试验获积极性结果
6月19日,美国制药公司Idenix Pharmaceuticals发布IDX184联用聚二乙醇干扰素(PegIFN)及利巴韦林(ribavirin,RBV)在I型丙型肝炎病毒(HCV-I)感染患者的IIb临床研究结果。