解读：《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）
为规范干细胞临床试验研究过程，保证研究结果科学可靠，保护受试者的合法权益和生命健康安全，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（以下简称《研究管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（征求意见稿）解读
为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理，保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（以下简称《基地管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件意见的函
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...
默沙东提升“好”胆固醇药物Tredaptive的临床试验宣告失败
默沙东公司于12月20日表示，临床试验结果显示，Tredaptive在预防心脏病发作、死亡和中风上并不优于传统他汀类药物，而且引发了安全担忧。默沙东公司说，该试验花费四年时间，跟踪调查了25000多名患者，发现试验药物组严重副反应的发病率显着提高。 Tredaptive能控制烟酸的释放，用于缓解烟酸疗法导致的面部潮红。烟酸数十年来一直被用于提高高密度脂蛋白，商品名为laropiprant。
英国癌症中心启动实验性药物组合治疗晚期胃癌及食管癌的临床试验
2012年6月8日，英国癌症研究中心药物开发办公室（Cancer Research UK's Drug Development Office（DDO)）已联合学术界及工业界的力量，启动了一项临床试验。该项试验，将测试阿斯利康（AZ）公司实验性药物AZD4547结合标准化疗药物，对一组晚期胃癌或食道癌患者展开治疗。
Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布，已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验，该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额，称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。
默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败，未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂，它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前，该公司MS药物cladribine失败后，该公司的研发似乎一直一蹶不振。
CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。
罗氏精神分裂症药物两项后期临床试验以失败告终
