全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035（恩沃利单抗注射液）美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT 044805
RSV疫苗难题能否破解 GSK的RSV母体疫苗进入3期临床试验
呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus， RSV）是引起小儿病毒性肺炎的最常见病原体，多发生于新生儿和6个月以内的婴儿，也常发生于免疫缺陷者及老年人。RSV可导致上呼吸道感染（如感冒样症状）和下呼吸道感染（如细支气管炎和肺炎），据统计，在5岁以下儿童中，全球每年超过3300万例次的急性下呼吸道感染，300多万次就诊
The Lancet：科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果：ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效！
2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2： an interim analysis of four randomised control
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动
11月25日，亚盛医药宣布，在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究（编号： APG2575CU101；EudraCT注册号： 2020-002736-73），已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。该
Science子刊详解：临床试验表明靶向GD2的CAR-T细胞有望治疗神经母细胞瘤
2020年11月27日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国大奥蒙德街儿童医院和伦敦大学学院等研究机构的研究人员开发出一种旨在靶向癌性肿瘤的新型CAR-T细胞疗法，它在患有神经母细胞瘤（一种罕见的儿童癌症）的儿童身上显示出有希望的早期结果。相关研究结果发表在2020年11月25日的Science Translational Medicine期
EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期，亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床
近日，亿腾景昂药业在研产品EOC202（eftilagimod alpha）的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验（AIPAC）结果，数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞（APC）激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期（OS）获益。结果表明，总患者人群OS改善趋势明确：e
SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款
11月23日，三生制药宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase（又名pegadricase，一种可代谢尿酸的重组酶）开
The Lancet：牛津大学COVID-19疫苗二期临床试验结果积极
根据发表在《The Lancet》杂志上的最新结果，英国针对SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗在健康的老年人（56岁及以上）中显示出与18-55岁的成年人相当的安全性和免疫原性。
《柳叶刀》子刊发表中国新冠疫苗克尔来福临床试验进展
中国团队17日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说，他们对新冠病毒灭活疫苗克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验结果显示，这一候选疫苗安全并能在健康志愿者身上诱导产生免疫应答。江苏省疾病预防控制中心等机构的研究人员于4月16日至5月5日对新冠灭活疫苗克尔来福进行了Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验。团队在中国招募了超过700名18岁至59岁健康志愿者参与试
百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称，已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称：BAT1006注射液剂型：注射液规格：150mg/5ml申请事项：临床试验申请人：百奥泰生物制药股份有限公司受理号：CXSL2000257审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月7日