ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请中国获批
德琪医药宣布，国家药监局已批准ATG-019开展I期临床试验的申请，该试验旨在评估ATG-019（单药或联合niacinER）在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。作为一款具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT双靶点抑制剂，ATG-019通过能量消耗、DNA修复抑制、细胞周期停滞及细胞增殖的抑制发挥抗肿瘤作用，最
uniQure宣布血友病基因疗法“极不可能”导致肺癌，将恢复临床试验
在积极配合美国食品药品监督管理局（FDA）的审查后，uniQure公司宣布，旗下B型血友病（hemophilia B）基因疗法Etranacogene dezaparvovec（AMT-061）“极不可能（highly unlikely）”导致患者出现肝癌，结果公布后，uniQure公司股价随之上涨近8%。血友病是一种由于凝血因子IX
日本团队将于下月进行世界首例细胞薄片临床试验
据日本雅虎转《长期新闻》消息，长崎大学宣布，该校团队将于4月实施利用患者自身细胞培养成的细胞薄片为早期十二指肠癌患者进行的世界首例临床试验。其目的是将细胞薄片贴于患部促进组织再生，以预防因手术引起的并发症。上述细胞薄片由患者大腿肌肉细胞分离培养制成，直径2.5厘米，厚0.1毫米。医疗器械制造商TERUMO(位于东京)参与了共同开发。据该大学介绍，
维昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标
今日，致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布，其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素（hGH）与每日一次重组人生长激素（rhGH）治疗青春期前生长激素缺乏症（GHD）儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”，顺利完成150例入组目标。值得一提的是，该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月，最终仍按原定计
我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布
我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗，I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发，今年3月10日经有关部门评估
中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®（依奇珠单抗）临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果
2021年4月23日，礼来中国宣布，评估拓咨®（依奇珠单抗）用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成，主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表，研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的，多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®（依奇
默沙东口服抗病毒药物molnupiravir治疗轻中度COVID-19门诊患者进入3期临床!
在症状出现＜5天的非住院COVID-19患者中，molnupiravir表现出最大疗效。
三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床试验“SPECTRA” 完成首批志愿者接种
专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 — 三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）和专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司 — Dynavax Technologies Corporation公司（以下简称“Dynavax”）宣布三叶草生物的新冠候选疫苗全球II/III期临床试验项目“SP
复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验
3月17日，复星医药发布公告称，近日，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物，拟用于治疗晚期实体瘤；YP01