科济生物公布CAR-Claudin 18.2 T细胞治疗胃癌胰腺癌临床数据

9月7日，CAR-T 细胞免疫疗法研发企业科济生物 (CARsgen Therapeutics) 在美国波士顿 CAR-TCR 峰会公布了 CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据：在接受治疗的12名患者中，有8名患者出现不同程度肿瘤消退；特别是在一个经过改良的治疗亚组中，按照 RECIST 1.1 标准，6名患者有5名达到客观缓解（其中1名待确认客观缓解），包括1名完全

AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳（Bayer）拆分出来的一家公司，专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日，该公司公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究，在CHB患者中开展，旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC

辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败 两项研究均终止

  制药巨头辉瑞近日宣布，将终止单抗药物domagrozumab（PF-06252616）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）正在进行中的两项临床研究：一项II期安全和有效性研究（B5161002）和一项开放标签扩展研究（B5161004）。B5161002是一项2年期、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，在121例6-15岁DMD男孩（不论其潜在基因突变情况如何）中开展，旨在评估每月

Denali帕金森治疗药物1期临床获积极结果

  8月1日，专注为神经退行性疾病开发广泛产品组合的美国生物制药公司Denali Therapeutics公布了其候选药物DNL201用于帕金森治疗临床1期研究的积极结果。DNL201属于富亮氨酸重复激酶2（LRRK2）抑制剂，是一款小分子治疗药物。在一项随机、双盲、安慰剂对照的健康受试者口服给药研究中，DNL201达到了安全性、药动学和药效学指标。DNL201通常耐受性好，给

默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色

   今日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显着延长了患者的总生存期，达到了主要临床终点。值得一提的是，这也是首款在一线治疗该疾病中，彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。头颈癌是一类病发于口鼻喉部的癌症，其中大部分是鳞状细胞癌。据估计，2012年全世界范围内约有近68

Medidata高级副总裁及首席数据官李正豪：当临床试验遇到人工智能

作为全球当下最热门的科技话题之一，随着大数据、云计算以及计算机深度学习等多个方面取得突破，人工智能在临床试验和药物研发领域的应用已然是一个前景广阔的新兴领域。如何使用人工智能解决方案和先进的分析方法提高临床试验的成功率和整体研发投资组合？ 医疗数据如何在兼顾创新，质量和速度的同时带来安全和有效的药物？这是领域内大家普遍比较关注的问题。近日，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medida

Lori Convy：什么是临床监控大数据？

全球最畅销肿瘤学药物Revlimid治疗惰性淋巴瘤III期临床获得成功

2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头新基（Celgene）近日宣布，评估Revlimid（lenalidomide，来那度胺）与罗氏美罗华（rituximab，利妥昔单抗）组合方案（R2）治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究，入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研

mRNA疗法新锐Moderna公布中期进展 10款药物已进入临床

  广受瞩目的mRNA疗法新锐Moderna今日公布了其2018年度计划的中期进展。这家在前几年以高额融资获得业内关注的公司，在今天的中期进展中公布了其最新的研发管线——在21个候选药物中，10款已经进入了临床阶段。Moderna公司是发现和开发mRNA疗法以及疫苗的知名公司之一。mRNA在生物学中起着非常重要的作用，它包含着细胞制造蛋白质并将其送到身体各个部位的指令。mRNA

Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据

  近日，位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（ruxolitinib）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致GVHD，可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式，即aGVHD和慢性GVHD。全球每