科学家发表抗艾滋新成果 早期临床数据积极
9月26日，艾滋病领域迎来了好消息：来自Rockefeller大学的科学家们同时在《Nature》、《Nature Medicine》期刊发表了两项早期临床试验成果——组合两种广泛性中和抗体（bNAb），能够抑制艾滋病病毒长达4个月，远远长于现有药物。抗逆转录病毒疗法（ART）是目前HIV治疗的“黄金标准”，在临床试验中几乎是完美的。得益于这类药物的优化，艾滋病现已发展成一
百健全球首个SMA药物新研究数据积极 罗氏、诺华或后来居上
百健（Biogen）近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会（WMS）年会上公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Spinraza（nusinersen）II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究，共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿，并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。此次中期分析评估了SMA患儿的存活率
Chimerix新型抗病毒药物brincidofovir多剂量递增I期研究获积极数据
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家位于美国北卡罗来纳州的小型生物技术公司，专注于发现、开发、商业化创新性的抗病毒药物，以解决未满足的医疗需求。近日，该公司在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了实验性抗病毒药物brincidofovir（BCV）多次剂量递增（MAD）I期临床研究的数据。该研究在27例健康受试者中评估了静脉
辉瑞公布tafamidis III期临床亚组疗效数据，或成全球首个罕见心肌病药物
2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在2018年美国心衰学会（HFSA）年度科学会议上公布了实验性药物tafamidis在III期临床研究ATTR-ACT中治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）横跨野生型、遗传型、纽约心脏协会（NYHA）亚组患者疗效方面的进一步细节。值得一提的是，tafamidis是唯一一种完成评估治疗ATTR-CM安全性和疗
CSCO丨罗氏发布多领域肿瘤临床数据刷新标准
2018年，罗氏制药在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠癌、淋巴瘤等领域的新药研发取得可喜进展，最新公布的试验数据证明，罗氏多款抗肿瘤药物能显着延长患者生存期，降低复发或死亡风险：ALEX III期研究结果开启靶向治疗新时代，Alectinib（阿来替尼）用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中位无进展生存期达34.8个月NEJ026研究：贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR活化突变
8个前沿新药临床数据全球首发 谁能抢先跑出？
在2018年9月18日开幕的第三届中国医药创新与投资大会——临床数据全球首发专场上，部分新药研发公司与业内专家对8个在研的前沿新药进行了临床数据的全球首发，涵盖非酒精性脂肪肝炎、脑胶质瘤、晚期软组织肉瘤、慢性髓性白血病、淋巴瘤、肝细胞癌、镇痛、HIV等治疗领域。SNP-6——非酒精性脂肪肝炎治疗的First-in-class药物欣耀生医股份有限公司的董事长兼CEO朱凯民治疗非酒精性脂肪肝炎（NAS
誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会 I期临床研究数据成绩喜人
一年一度的中国临床肿瘤学会大会（2018 CSCO）已在厦门圆满落幕，作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议，肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点，而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。本次会议上，多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中，誉衡生物委托药明生物开发的全人创新抗PD-1抗体，GLS-010单抗首次参会亮相，其正式公布的Ia期爬坡期研究数据备受关注。G
西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）III期临床获得成功
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据，西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA
诺和诺德每周一次长效药物somapacitan II期临床疗效媲美每日一次Norditropin
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在希腊雅典举行的欧洲儿科内分泌学会第57届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin（somatropin，促生长激素）疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究，在59例既往未接受生长激
强生肺动脉高压药物Opsumit治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）III期临床获得成功，显著改善肺血管阻力（PVR）
2018年09月21日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会（ERS）会议上公布了Opsumit（macitentan）治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。该研究是一项随机、对照III期研究，入组了85例PoPH患者。研究中，患者以1:1的比例被随机分配接受每日一次10mg剂量Opsumit