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华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关,药品GMP证书被收回

华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示,先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北

2016-04-18

关于医生集团你不得不知的问与答

刚接受了《深圳晚报》就医生集团若干问题的深度电话采访,历时约一小时。现整理成问与答如下:问1:广州出现了首家在工商登记名称中含“医生集团”字样的医生团体,在业界影响特别大,这事儿您怎么看?答:在工商注

2016-04-08

食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件

针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件,食品药品监管总局新闻发言人表示,总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况,并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向,控制风险,对涉

2016-04-05

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”

2016-04-01

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?|

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷?让我们逐一分析。

2016-04-01

《自然》集团嘉奖五位优秀中国科学家

五位杰出的中国科学家今天获得了2015年《自然》杰出导师奖,颁奖仪式在上海召开的2015科研•创新•创业国际研讨会上举行。《自然》每年举办的这个奖项为了强调导师启发年轻科学家的重要性。

2016-03-23

默克集团携手R-Biopharm展开诊断研发合作

近日,默克宣布与德国临床诊断试剂公司拜发(R-Biopharm)达成合作协议,二者将共同研发诊断试剂,具体合作金额尚未披露。

2016-03-23

上药跨入千亿俱乐部,自家最畅销的24个药品

根据今日上海医药发布的最新年报,2015年,上药全年营业收入1055.17亿元(2014年为923.99亿元,增长14.2%),成为继国药、华润医药以后国内第三家进入千亿俱乐部的企业。其中,公司医药工业销售收入118.24亿元,销售

2016-03-20

化学药品注册分类改革工作方案解读

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的出台背景。2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制

2016-03-17

总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知

经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

2016-03-22