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药品注册变革,中药迎大利好!

昨日,国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法(修订稿)》(以下简称修订稿),并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为2018年8月26日,一个月的时间。

2016-07-26

国家建立药品反馈追溯机制 鼓励处方外流

7月25日,国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》中明确指出,充分利用省级药品集中采购平台信息资源,构建全国药品信息平台,建立信息共享和反馈追溯机制,并禁止医疗机构限制

2016-07-27

默克Cladribine片剂营销许可申请获欧洲药品管理局接纳审批

香港2016年7月25日电 /美通社/ -- 全球领先的科技公司 -- 默克宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接纳审批其试验性药品 Cladribine 片剂的营销许可申请,将就该药物对于复发缓解型多发性硬化症的治疗作审批。 默

2016-07-26

集中审评3.0——药品价值评估的重构

近日,在美国“癌症登月计划”的框架下,FDA进行了一项组织架构方面的创新改革,将抗肿瘤相关的所有药物、疫苗、体细胞治疗、医疗器械的临床审评统归至一个新组建的“肿瘤卓越研究中心(Oncology Center of Excellence)”下。

2016-07-22

李纪恒勉励理想科技集团:聚焦大健康产业,做好直销经营

昆明2016年7月19日电 /美通社/ -- 2016年7月17日,云南省委书记李纪恒、云南省委副书记钟勉、云南省政协主席罗正富率领云南党委、政府、人大、政协、纪委五大班子领导及16个地州相关领导300多人来到云南盘龙云

2016-07-20

汇桥资本集团祝贺旗下法国公司被全球骨科巨头收购

-汇桥资本集团旗下法国公司Medtech SA被Zimmer Biomet(捷迈邦美)公司收购 香港2016年7月19日电 /美通社/ -- 专注于跨境医疗投资的基金汇桥资本集团 ("A

2016-07-20

新修改《药品经营质量管理规范》解读

 食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:<药品经营质量管理

2016-07-21

药品注册管理办法》9年后最重大修改(附修订稿 VS 2007版)

7月25日,CFDA通过官网发布《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年,与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较,中国医药行业

2016-07-26

医生集团与资本的碰撞:首届医生集团投融资峰会在沪召开

7月8日讯  首届医生集团投融资峰会在沪胜利召开,此次峰会由中国医师报、中信证券、阳光保险、医路演四家机构联合主办,不仅有来自政府主管部门、医疗界和资本圈的知名人士参加,而且还有来自医疗、金融媒体和

2016-07-13

2015年药品不良反应监测年度报告发布

日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告

2016-07-15