CFDA将对这50个药品进行现场核查！
10月22日，国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第7号）》，这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为10个工作日，即2016年10月22日至2016年11月4日。（生物谷Bioon.com)
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请
CSA集团授予飞利浦医疗首个CPC授权实验室资质
苏州2016年10月17日电 /美通社/ -- 近日，CSA 集团在飞利浦医疗苏州有限公司授予飞利浦苏州分公司首个国内 CPC 实验室资质。CSA 集团负责中国业务的副总裁蒋毅、CSA 集团中国医疗器械事业部经理况朝与飞利浦医
拜耳积极推进药品包装供应链可持续发展
-在日常生产运营中践行可持续发展目标 天津2016年10月20日电 /美通社/ -- 践行可持续发展目标，与供应链合作伙伴共同推进以可持续发展为导向进行生产运营工作，拜耳中国志愿者团队前往拜耳中国
生物谷专访安捷伦诊断与基因组学集团高层
生物谷：2012年，安捷伦成立了诊断与基因组学集团（DGG），请Jacob先生分享一下这4年里，安捷伦诊断与基因组学集团的成绩？Jacob Thaysen博士：安捷伦在过去一个很重要的里程碑，就是于2012年5月收购了丹麦的癌症诊
5年才有1次机会 药品如何才能挤进新医保目录？
导读这几天，医药圈里最焦点的话题大概非“医保目录调整”莫属了，大家对人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（下称“征求意见稿”）也是议论纷纷。概括
2016年9月份总局批准28件药品上市
2016年9月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
DEKRA德凯集团+PSCI，致力于医药供应商过程安全
上海2016年9月30日电 /美通社/ -- 9月22日，由医药供应链管理委员会（以下简称 "PSCI"）与 DEKRA 德凯集团合作举办的为期四天的“供应商能力建设：深入了解负责任的商业行为研讨会”在上海圆满落下帷幕。250多名全球知名医药品牌（辉瑞、强生、诺华、勃林格殷格翰、礼来、拜尔、GSK、MSD、武田等）及其供应商代表参加了此次盛会。
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面