食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委、局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。一、指导思想和基本原则（一）指导思想以习近
华大智造携手罗湖医院（集团）发布远程超声诊断科研及应用合作
2018年1月24日，深圳华大智造科技有限公司（简称“华大智造”）与罗湖医院（集团）联合举办“远程超声诊断科研及应用合作”发布会，此次合作进一步完善了罗湖医院（集团）的远程医疗配套设施，推进医疗资源向社区延伸发展，提升基层服务能力，加快形成稳定、规范的分级诊疗格局。罗湖医院（集团）孙喜琢院长和华大智造副总裁刘健为活动致辞，孙院长指出“超声诊断是医学诊断重要手段之一，它的发展日新月异。人工智能与专家
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱：liyy@cde.org.cn。附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）附件药品审评审批信
专访华大基因集团COO：基因科技正在酝酿“中国模式”的变革
过去的几年，我们见证了诸多技术的变革和测序规模的增长。2017年是中国基因科技行业进入快车道的一年，这一年已经开始逐步超越欧美，开启领先世界的步伐。12月20日，华大基因集团在深圳国家基因库举办了“传递健康 科技共享”公开课上，生物谷记者对华大基因集团COO杨爽博士就基因技术产业应用以及华大基因集团的发展进行了专访。先进科学技术引发“以人为本”的生命经济体图：华大基因集团COO杨爽对于目前基因科技
丽珠集团注射用艾普拉唑钠获得“独家”药物注册批件
1月8日，丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠集团”）公告称，下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于注射用艾普拉唑钠《药品注册批件》（批件号：2017S00556）。注射用艾普拉唑钠及原料历经9年研发，是丽珠集团自主研发的创新药，适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势，一天给药一次即可。丽
总局通报：20批药品不合格
元旦假期回来，不合格药品通报天天有，其中还不乏大企业、大品种，可见，新年伊始，药监严查力度再度升级。▍20批药品被查不合格1月5日，国家食药监总局发布《关于20批次药品不合格的通告（2018年第5号）》，标示为江西永升生化制药有限责任公司等12家企业生产的20批次药品不合格。根据通告，不合格项目包括装量、含量测定、水分、微生物限度等，对于不合格药品已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召
52个药品主动申请暂停销售
元旦假期回来，又有52个药品主动申请暂停销售，不玩了！▍湖北：50药品撤销挂网昨日（1月3日），湖北省药械集中采购服务平台发布《企业申请撤销挂网信息公示》，包括血塞通片、小儿感冒颗粒、乳酸左氧氟沙星注射液等50个药品，均是企业主动申请撤销挂网。从撤销挂网的名单，我们可以发现，很多都是廉价药、低价药。具体如下：▍云南：2品规不能供应1月2日，云南省药品集中采购平台发布《关于非基本药物暂停交易资格》，
各大省市发文按病种付费 药品营销即将颠覆
在医药代表备案制的喧嚣下，一项十分重要的政策悄然在四川、湖南、黑龙江、海南、武汉、济南等省市落地。2018年多地公立医院已开始实行按病种付费。所谓按病种收费标准，即患者入院，按病种治疗管理流程接受规范诊疗最终达到临床疗效标准出院，整个过程所发生的诊断、治疗、检验、检查、手术、麻醉、床位、护理、药品、医用耗材等各项费用，以及医疗机构要求或者推荐患者外购并在医院使用的药品、医用耗材等费用，不包括患者在
食药监总局公开征求《药品检查办法（征求意见稿）》意见
为进一步规范药品检查行为，保证检查质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，食品药品监管总局组织起草了《药品检查办法》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月29日前，将意见反馈至食品药品监管总局药化监管司。电子邮箱：yhjgs@CFDA.gov.cn附件：1.药品检查办法（征求意见稿）2.反馈意见表附件1药品检查办法（征求意见稿）第一章
全国17万个药品文号，医院在卖的也就2万多个……
第一批通过一致性评价的17个药品清单公布之后，朋友圈一片欢欣鼓舞。不知道大家有没有注意到这么一个数据：通过一致性评价的17个药品中，只有4个在289品种清之列。也就是说，在距离2018年底大限还剩不到1年的时候，289品种的17740个药品文号只有0.023%确定通过了一致性评价。如果把数据再放大一些，全国现有药品文号约17万个(国产+进口)，已经被《中国上市药品目录集》收录的只有203个，这个比