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药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路!

国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出,针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求,即仿制药必须与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径、

2016-09-18

经济危机导致希腊药品用量暴涨

2010年,希腊遭受经济危机打击,公共部门获得的经费严重缩水,并且失业率高达30%。危机的影响似乎不仅如此。近日,美国《化学与工程新闻》报道称,一项新研究显示,为了应对压力,希腊民众开始向合法和非法药物“求

2016-09-14

新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路

近两天,仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”,下同)推荐了第二批参比制剂品种信息,公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。

2016-09-18

美国药品批发市场现状和发展趋势

美国药品批发市场主要集中在三大公司:McKessen,AmerisourceBergen Corp(ABC),以及Cardinal Health,三者合计占市场的85%左右 。整个市场靠量驱动,利润空间很低,毛利率在5%左右,净利率在1%左右。整个市场发展

2016-09-12

谁将是中国药品福利管理的金主?

很多公司都在摸索中国PBM的最短路径及入口。

2016-09-05

【上海】5532个自费类药品,启动“淘宝模式”采购

昨天(8月31日),上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知《关于进一步完善本市自费药品直接挂网采购工作的通知》,自费药品信息由药品生产企业(进口药品为国内总经销或总代理商)通过上海市医药集中招标采购信

2016-09-05

9省已出辅助用药目录,中药占30%!

三甲医院药占比下降10%,这仅仅是个开始!大医院的用药就是个沾满水的海绵,医保现在做的工作就是从海绵里面挤水。谁会被挤出,大家心里都有数。昨日(8月28日),中国中药协会主办,北京康派特药物研究与临床评价中

2016-08-29

CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准:退还 or 补交费用,你属哪种?

9月2日,CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》(2016年第124号),对新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜进行了明确:一、化学药品新注册分类1、2类别药品的注册申请,按照《关于发布药

2016-09-05

价格“腰斩”的药品为何仍被挡在医保门外?

今年5月,首批国家药品价格谈判结果公布,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼3种药物价格降幅均超50%,国家卫计委、国家发改委、人社部等7部门联合发出通知,要求各地做好国家谈判药品的集中采购工作。

2016-08-31

药品监管,城管来了!

药品行业历来婆家众多,食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务;查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售,每一个环节都有对应的部门管理,尤其是今年,各部门

2016-08-25