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5年才有1次机会 药品如何才能挤进新医保目录

导读这几天,医药圈里最焦点的话题大概非“医保目录调整”莫属了,大家对人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)也是议论纷纷。概括

2016-10-17

麦肯锡:中国药品研发创新如何从第三梯队迈向第一梯队?

在第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,麦肯锡全球董事合伙人王锦和周高波用数据和调查回答了这些问题。

2016-10-31

CFDA将对这50个药品进行现场核查!

10月22日,国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)》,这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告,国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为10个工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。(生物谷Bioon.com)

2016-10-24

你不知道的药品上市许可持有人制度(MAH)细节解读

MAH制度出台之前,我国也有相似的制度:委托生产制度和技术转让制度。

2016-10-25

食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查

近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请

2016-10-24

拜耳积极推进药品包装供应链可持续发展

-在日常生产运营中践行可持续发展目标 天津2016年10月20日电 /美通社/ -- 践行可持续发展目标,与供应链合作伙伴共同推进以可持续发展为导向进行生产运营工作,拜耳中国志愿者团队前往拜耳中国

2016-10-21

2016年9月份总局批准28件药品上市

2016年9月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3件,中药1件;进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。

2016-10-13

CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期

导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面

2016-10-11

CFDA修改说明书,这个药品将会消失

做了好几年的药品销售,居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品,对于患者来说还算有价值,主要是便宜。对于代理商和终端来说,保留一个低端产品的作用,在于丰富价格结构,拉开定位层次,有

2016-10-09

2016年国家医保目录调整方案公布

时隔七年之后,国家医保目录的调整方案终于尘埃落定。人力资源社会保障部9月30日发布《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》要求,2016年底前完成医保药品目录调整工作

2016-09-30