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SFDA:2012年将进一步加大药品监管力度

1月12日至13日,全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出,2011年,全国药品安全形势总体情况良好,药品安全保障能力明显提高。2012年国家将进一步加大药品监管力度,维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。

2012-02-10

国内含特殊药品复方制剂实施电子监管

国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...

2012-02-10

关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。

2012-03-05

国家食品药品监管局专题研究强化连锁餐饮服务企业食品安全监管工作措施

为推动落实连锁餐饮服务企业食品安全主体责任,进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管工作,2011年8月17日至18日,国家食品药品监督管理局在西安召开连锁餐饮服务企业食品安全监管工作座谈会,专题研究进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管的工作思路,强化连锁餐饮服务企业的诚信和自律意识,切实提高对餐饮服务特别是连锁餐饮服务企业的食品安全监管能力。边振甲副局长出席会议并作重要讲话。

2011-08-22

关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告(第76号)

2011年10月25日 发布    为方便申请人咨询医疗器械相关事宜,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作,具体公告如下: 咨询时间:每周四上午9:00-11:30 咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-10-26

关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告(第78号)

2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜,国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下: 咨询时间:每周三上午9:00-11:00咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-11-25

罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准

近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售,这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。 罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀(早已上市)的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗,该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一,并且不能治愈。

2012-12-18

罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股(Roche)周三宣布,其乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta,通用名:pertuzumab)已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准,可与赫赛汀(Herceptin)及多西紫杉醇(docetaxel)联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2(HER2)阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。

2012-08-15