加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用和禁忌科学顾问团”，以评估目前对阿片类药品使用的禁忌是否足够，或者是否需要更新说明书和采取其他行
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20号发布消息，将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验，结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比，单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
我国药品注册优先审评制度进展与分析
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下，为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市，提高市场短缺药品的可及性，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先
IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿
2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时动态检测、克服肿瘤异质性、提供全面检测信息等独特优势。目前，临床研究中，液体活检主要包括游离
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何？替诺福韦进入门
原能细胞携手艺妙神州，合作挺进国内CAR-T市场
5月4日，原能细胞科技集团与国内CAR-T行业新锐企业---北京艺妙神州医疗科技有限公司签署战略合作协议，携手合作，发挥各自优势，共同进行针对各种肿瘤的抗体及CAR-T技术研发，进一步夯实、提升双方的技术实力和市场竞争力。▲ 图为：原能细胞总裁杨焕凤女士VS 艺妙神州总裁何霆博士在本次合作中，原能细胞将发挥其自主构建的10^11大容量人源噬菌体抗体库的优势，为艺妙神州定制开发自主知识产权的人源化抗
这个新市场 大批药企都在布局
近日，雀巢宣布在江苏泰州中国医药城投资兴建的新工厂正式竣工。新工厂包含雀巢健康科学和高德美两大业务，分别生产特殊医学用途产品和皮肤健康产品，项目一期投资超过10亿元。而在这其中，我们必须留意到，自从去年特医食品在国内正式启动注册，已经大大促进该行业的发展。▍又是一片巨大的蓝海这是一个亚宝、人福等众多药企都瞄准的蓝海——特医食品。针对特医食品，我国最新的法规是2017年9月国家食药监总局
阿尔兹海默症处方用药市场分析
世界卫生组织（WHO）2017年12月12日报道，全世界大约有5000万痴呆症患者，其中近60%生活在低收入和中等收入国家。每年新增病例为1000万。据估计，每100位60岁及以上人口中就有5至8名痴呆症患者。据预测，痴呆症患者总数到2030年将达8200万，到2050年将达1.52亿，大部分可归因于生活在低收入和中等收入国家的痴呆症患者人数增加。痴呆症存在多种不同形式，阿尔茨海默病是
中国PD-1/L1市场现状：17家药企布局22款药物
PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称，Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销，因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额，其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药，希望能够在中国和世界市场范围内占有一席之地。据PharmCube预测，2019年上半年，信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都
互联网医疗大市场：发展也走“农村包围城市”策略？
4月12日，李克强总理主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（简称《意见》）。4月16日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会介绍《意见》有关情况。与此同时，互联网巨头腾讯和阿里也公布了“互联网+医疗”布局的几大重要措施，包括“微信智慧医院3.0”计划、“阿里健康西安高新互联网医院”、“医学人工智能实验室”等。互联网医疗从政策层面上进一步加