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FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

  7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofl

2018-07-12

独立医学影像市场规模达500亿 CT和MR领先

  国金证券根据各类影像项目的市场规模推测国内独立医学影像中心的规模在500亿以上,其中CT(断层扫描)、MR(核磁共振)市场规模在350亿左右,PET-CT(正电子发射计算机断层显像)市场规模在50-100亿,DR(数字化X射线摄影系统,俗称拍片)市场规模约140亿。所谓独立医学影像诊断中心(Medical Imaging Center),就是指依法设立的应用X射线、CT、磁

2018-07-03

国家药监局对中药市场大力整顿

  昨日(6月20日),国家药监局一连发布4则跟踪检查通报,其中,有两条都是涉及中药饮片企业的,两企业均被收回相关药品GMP证书,其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报,其中一家药企被收GMP,是由于出具的检验报告项目不全,缺少二氧化硫、浸出物等项;以及购进的药材未进行自检和委托检验,成品检验报告引用供应商的检验结果。而另一家企业被收GMP,是由于检验室未

2018-06-21

筹图科技如何用数字病理检测颠覆肝病诊断市场

  “明者远见于未萌”,在半个小时的采访中,这是戴其尚留给动脉网最深的印象。在国内市场普遍认为肝纤维化是不可逆的、诸多药厂都还没有相应产品推出的时候,他预见到了肝纤维化治疗市场未来的崛起。他在2008年于新加坡创立纤维化诊断设备公司HistoIndex,并在2013年在中国创立了筹图科技。这家公司主要专注于肝纤维化的量化评估,希望通过新型纤维化检测设备,为医生提供可量化的数据报

2018-06-19

液体活检市场规模将井喷

小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛“在我国癌症筛查结果中,只有20%是早期,80%的癌症查出来都是中晚期了,而这20%的癌症早期还是体检查出来的。”众所周知,癌症越早发现治愈率越高,但患者缺乏相应的筛查手段,体检得来的报告结果,其灵敏度和准确度都相对较低。如今在美国,一种被称为液体活检的检测方法正开始兴起,为一些病人省去了手术活检和穿刺活检,这两种活检是长期需要来指导病人癌症治疗的

2018-06-13

三家国内药企领军百亿精神安定药市场

  5月25日,恩华药业发布公告,称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示,2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元。5月29日,恩华药业再次发布公告,公司的又一个神经系统药物普瑞巴林缓释胶囊(化

2018-06-08

国家药监局发布《2017年度药品检查报告》

 6月8日,国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)。国家药品监督管理局为进一步加强药品检查信息公开,提高检查工作透明度,对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等共计751项工作的情况进行汇总、统计和分析,形成了《2017年度药品检查报告》。据悉,

2018-06-09

生物谷采访勃林格殷格翰全球高管:中国市场成为焦点

近期,国际知名的制药公司勃林格殷格翰在德国公布了2017财年的营收数据。2017年,勃林格殷格翰实现净销售额近181亿欧元,经汇率调整后增长达15.7%(以欧元计算为+13.9%)。排除与赛诺菲业务互换所带来的所有一次性影响,经汇率调整后的净销售额增长达6.1%(以欧元计算为+4.4%)。营业收入约为35亿欧元,净销售回报率达19.3%。发布会结束后,勃林格殷格翰全球执行董事会成员、全球人用药品业

2018-06-08

我国高端医疗器械及微流控芯片市场巨大

小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 一些医院使用西医治疗体系,另一些采用传统中医疗法,但是越来越多的医院开始实行中西药混合治疗。和其他大多数国家一样,任何新药物、技术或仪器进入中国的公立医院之前,需要由国家食品药品监督管理局批准。由于各种原因,中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期,中国科学院开始关注这项全球技术趋势,越来越多地参与该领域的研究工作,并

2018-06-04

手术机器人全球市场争夺战打响

2016年全球共有4000余台医疗机器人,然而,几乎所有的手术机器人都来源于加利福尼亚州桑尼维尔市的Intuitive Surgical。这家公司最为瞩目的产品即达芬奇机器人辅助外科手术系统,亦称之为达芬奇手术机器人。达芬奇手术机器人的3D显示效果卓越,能够为医生提供准确的空间距离;仪器挡板可以为医生提供手臂支撑,极大的免去了长时间手术带来的疲劳,但机器价格高达2000万元。正是因为这一缺点,竞争

2018-06-03