三月9款药品已纳入优先审评
根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息公示，本月共计16款药品拟纳入优先审评，其中9款已经纳入优先审评名单。在这些药品中，不仅有重磅创新药新适应症的申请，如百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）；也有一批仿制药的上市申请，这与国内当前正在进行的仿制药一致性评价工作密切相关；此外也有一些罕见病治疗药物的申请，如远大医药罕见病药物氨己烯酸片，随着国家对罕见病治疗的空前重视
德国ITM公司与联影签署战略合作协议 共同开拓肿瘤影像市场
德国 ITM股份有限公司（Isotopen Technologien München AG ，以下简称“ITM”)与联影医疗技术集团有限公司（以下简称“联影”）今日联合宣布，双方正式签订战略合作协议，将在市场、销售、成像及相关产品等方面开展合作，携手为中国及全球市场客户提供创新产品与优质服务。ITM是由一系列专业放射性药物公司组成的德国企业，专门从事全新放射性同位素、放射性药物和设备的
国务院常务会议：认真总结国家药品集采试点经验 及时全面推开
国务院总理李克强4月3日主持召开国务院常务会议，确定今年降低政府性收费和经营服务性收费的措施，进一步为企业和群众减负；决定下调对进境物品征收的行邮税税率，促进扩大进口和消费；配合《外商投资法》实施、适应优化营商环境需要，通过一批法律修正案草案；听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助工作汇报，要求更多让群众在用药就医上受益。具体在医药相关内容上，会议强调，要进一步推进国家药品集中采购试点、短缺药监测
物联网科技加速新经济落地 ，生物科技创新企业将受市场青睐
导语以NB-IoT和LoRa等LPWAN低功耗广域网以及当前如火如荼的5G网络建设，承载了万物互联愿景，解决物联网大规模部署低功耗、远程连接等需求，有数据显示，LPWAN连接在2018年至2023年期间复合年增长率为109%，使得具有万亿美元的物联网市场将被打开，推动物联网在工业、能源、零售、物流和溯源等垂直领域应用落地。新经济受益物联网科技，促进行业转型升级近年来，中国新经济快速发展超出预期，移
药监局发布药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日，信立泰发布公告称，公司匹伐他汀钙片（2mg）是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格：2mg）《药品注册批件（国药准字H
2023年全球药品支出将达1.5万亿美元 中国市场增长约6%
近日，知名咨询公司IQVIA人类数据科学研究所发布了关于全球医药支出的研究报告。其中一项发现是，到2023年，全球药物支出总额预计将攀升到1.5万亿美元以上，比2014年增长了50%。这其中主要的地域驱动因素是美国和他们所称的“新兴市场”，预计它们的复合年增长率分别为4%-7%和5%-8%。在美国市场，支出增长主要是由新产品上市和品牌定价推动的。但这些会被专利过期和仿制药销售抵消。日本2018年的
瞄准百亿基层信息化市场 腾讯参与云HIS还有机会么？
近日，腾讯云与东华股份（002065.SZ）旗下全资子公司东华医为科技有限公司（以下简称“东华医为”）联合发布了大健康医疗服务互联网云生态平台iMedical Cloud暨云HIS产品。云HIS全称为基于云计算的医疗卫生信息系统（Cloud-Based Healthcare Information System），是运用云计算、大数据、物联网等新兴信息技术，按照现代医疗卫生管理要求，在
超3000亿市场遭分食 31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似药研发史上又一里程碑事件。国内的自产生物类似药市场也从此开始萌芽。放眼全球，生物类似药已逐渐得到了更多认可，
国家发改委：疫苗领域进一步向外资放开 市场格局重塑在即
在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下，疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局，势必也将在一系列的政策推动下进行调整。尤其是一系列新型疫苗持续向外商投资放开，更是会给整个中国疫苗市场带来新的竞争血液。3月6日上午，十三届全国人大二次会议新闻中心召开记者会，国家发展改革委副主任宁吉喆在接受记者提问时表示，备受关注的新版《鼓励