【盘点】2017年上半年FDA新药审批汇总
2017年8月18日讯 /生物谷BIOON/-据统计，2017年1月至7月中旬，美国FDA共批准了24种新药，其中新分子实体17种，新生物药7种。神经系统、肿瘤和皮肤病治疗药物获批数量位居前三。下面小编将对这些新药进行归类介绍。这24种获批的新药中，有6种曾被FDA授予"孤儿药"资格，分别为：1. Radicava（治疗肌萎缩性侧索硬化）；2. Xermelo（治疗类癌综合征腹泻）；3. Bave
11个地区大型医疗设备配置审批模式要变
日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了10项重点改革，进一步激发市场活力。在这10项举措中，除了要增加5类独立设置的医疗机构，还有一项内容是：“探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制，省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。”我国目前对大型医用设备实施严格的配置审批管理，医疗机构获得
212药品断供 含复方丹参滴丸等常用药
危险信号！复方丹参滴丸、诺氟沙星胶囊、妇科千金片等这些最常用的药品，医院也短缺了！诡异，212药品短缺，好多常用药8月16日，四川省药械集中采购服务中心发布通知，根据近期向部分医疗机构调查收集到的短缺药品信息，要求药企和药商填问卷，调查短缺的原因。通知显示，医院共计有212个药品短缺。其中，硫酸鱼精蛋白注射液、异烟肼片、地高辛片等这些药品缺货并不意外。让人吃惊的是，连诺氟沙星胶囊、妇科
陕西新规： 控费不达标医院暂停新增床位审批
8月8日，陕西省政府印发《陕西省改革完善药品生产流通使用政策实施方案》（以下简称方案），方案提出确定11个短缺和急抢救药品储备基地；公立医院95%以上药品网上采购；控费不达标医院暂停新增床位审批等创新措施。控费不达标医院暂停新增床位审批门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。严格控制医药费用不合理增长。将医药费用控制情况与公立医院财政
辽宁省短缺药品盘点 共计26种
短缺药品是指临床必需、在一定时间内不能正常供应的药品，包括用量不确定、价格低廉、企业不生产和在本区域经常性供应短缺的药品。这些必需药品的供应和价格变动，对医药相关产业以及患者的健康和生命安全都有很大影响。近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省 2017年第 2 号药品短缺预警预报的通知》指出，依据辽宁省短缺药品监测预警和供应保障信息系统和监测哨点上报数据， 2017 年 4-6 月份全省
发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)
针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺，滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格，违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为，近日，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规，起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，今天向社会公布征求意见稿。据了解，《指南》共十九条，对短缺药品和原料药领域
辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库
这省300家药商，或将集体缴械投降！▍药批、连锁总部，不用设仓库了8月4日，辽宁食药监局发布《关于加快药品现代物流发展的实施意见（征求意见稿）》（下称意见）。《意见》表示：辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库，委托省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业储存配送药品；省内外药品生产企业及外省药品批发企业也可委托省药品现代物流企业储存配送药品。省内药品零售连锁企业总部可不设药品仓库，委托省内药
最高人民法院 最高人民检察院发布司法解释严惩药品、医疗器械注册申请材料造假行为
为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，日前，最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，自2017年9月1日起施行。《解释》明确，药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器
国家谈判后 地方医保谈判准入的药品报销是否延续？
国家医保目录谈判结果已经出来半月余，讨论热度在逐渐冷却，然而小编对未来执行细则愈加感兴趣，国家目前也未有进一步指示，因此梳理信息做几点分析，希望能起到抛砖引玉的效果，倾听来自业内大拿的声音。国家药品目录谈判早在2009年国家医保目录调整时，就响应着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的号召被提了出来，翻出来那一年的调整方案，有如下一段描述：这一机制的实施落地，一等就是8年。虽然等待的时
商务部要求将药品流通行业纳入大检查
继食药监总局6月打响对全国城乡药店大检查第一枪后，不等枪声消失，第二枪打响：商务部要求，各地商务主管部门要将药品流通行业纳入大检查。8月4日，商务部官网下发《关于做好药品流通行业安全生产工作的通知》（下称《通知》），以“零容忍”的态度，从严、从实、从细，狠抓药品流通行业安全生产和管理。各地商务主管部门要配合有关部门，按照大检查的统一部署，根据药品流通企业自查自纠情况，开展风险隐患检查。行文至此，不