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卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德,GSK产品),非小细胞肺癌靶向治

2016-05-23

继三种谈判药品后,谁将成为下一批重大疾病用药的大降价产品?

5月20日,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果,其中涉及3种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(GSK韦瑞德),非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(AZ易瑞沙),最终完成了降价谈

2016-06-03

第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦!

GMP时间节点已经到来,昨日,GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布,覆盖有31个省、直辖市,共计302人成为为国家药品GMP检查员!

2016-06-01

又有22个药品注册申请被撤回,涉及正大天晴江苏恒瑞等15家药企

2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请,共涉及匈牙利吉瑞大、北京双鹭、中信国建、正大天晴、江苏恒瑞等15家药企。 (生物谷 Bioon.com)

2016-05-30

细说5个国家谈判药品的进退之道

题记:今天的时代,VUCA的时代近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代,Volatile(易变的)、Unpredictable(难以预测的)、Complex(复杂的)、Ambiguous(模糊的)。说得通俗一点,VUCA的时代就是动

2016-05-25

CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉

其中,国产化学药品23件,进口化学药品2件,其中国产化学药品分类均为化药6类,即已有国家药品标准的原料药或者制剂,其中原料药是14件,注射剂是7件,液态气体1件,片剂1件。在原料药中,浙江新和成股份有限公司获批件数最多,高达5件,占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录

2016-05-17

药品监管追溯体系完善势在必行,药企们会选择阿里健康吗?

昨日,阿里健康副总裁王培宇宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

2016-05-11

专家教你如何看懂药品说明书

为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书。

2016-05-04

影响各大制药巨头未来的重磅药品市场表现

重磅药品的走势将影响制药巨头的未来,我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线

2016-05-04

药品电子监管重启,还有医疗器械哦

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响,2016年2月20日下午,国家食药总局连发两条公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《

2016-04-30