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中国药品质量受权人协会成立 将推动提高药企质量管理水平

中国药品质量受权人协会(简称CPQPA)日前在杭州成立,并举行了第一届代表大会暨研讨会。

2015-04-22

汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)

本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。

2015-04-19

多部门《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 药品最高零售价即将取消

 自去年10月,国家发改委发布征求药品价格放开的意见,不过后来随着价格司多位高官落马和改革后卫计委、人保部职责如何分配,一时没了下文。不过最近坊间流传多部门酝酿的《关于印发推进药品价格改革意见的通知

2015-04-14

汇总:FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12

剧透注释版:CFDA最新药品注册动向和要求

 《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路:(一)鼓励创新研制,完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释:药品上市许可人(Marketin

2015-04-09

汇总:FDA本周药品监管信息(3月30日-4月3日)

本周药品监管信息:阿斯利康、诺华、梯瓦、安进均收获重要批文,此外还有4个孤儿药。

2015-04-07

药品也需要“广而告之”!辉瑞2014年药品广告支出14亿美元,居药界榜首

在信息化时代,好的药品也需要“广而告之”,才能够取得更大的商业成功。

2015-04-03

药品公司董事长:90%药品有50%降价空间

“出厂价20多元一盒的抗癌中成药芦笋片,医院售价达180多元。”当前,一些抗生素新药、抗癌类药品价格虚高的现象普遍存在。

2015-03-26

药品注册新要求

 近期参加省局组织的有关培训。省局注册处领导讲课时,披露了国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面:一、申报1.6和3.4类品种新要求对于已在国内上市销售的化学药制剂,增加国内外

2015-03-26