62批次药品抽检不合格
日前，安徽省发布2015年第2期的药品质量公告，有62批次的药品抽检不合格。公告称，根据2015年度全省药品抽验计划，省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用
2015-07-28
上海意欲建立药品审评分中心：形势所迫 or 地方政府的一厢情愿？
中国新药临床试验审评时间通常超过1年，注册批准则需要4~5年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出：“我们希望改变这一局面，
2015-07-31
国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！
7月28日晚，国务院发布第二次大督查综述，点名26项重大政策措施在落实方面存在问题，其中包括CFDA的药品审评审评问题
2015-07-30
传发改委将重点监测480个药品
此前，赛柏蓝曾经和微友们分享过发改委要重点监测三类品种，同时启动药品成本调查的消息，而昨日，赛柏蓝从消息人士获悉了有关上述消息的内部讨论稿。这份题为《关于做好药品价格重点监测工作的通知(讨论稿)》（下称
2015-07-24
国家谈判 决定药品生死的三大关键
近期财经传媒报道，中成药以外的独家和专利药品将由国家主导价格谈判，中成药由省内负责。中西药为何分而治之，谁将是其中的最大受益者，政府实际操作时又需注意哪些行业销售和发展的合理因素，科学公允地区分对待？
2015-07-23
CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告
2014年，国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报；
2015-07-20
无人机配送药品真实上演
上周五，美国弗吉尼亚州一个偏远地区的诊所收到了一包10磅左右的药品包裹。酷炫的是，这个药品包裹是一架无人机执行递送的。这也是美国政府正式批准的第一起无人机送货业务。据《华尔街时报》的报道，澳大利亚的无人
2015-07-20
汇总：FDA本周（7月13日-7月17日）药品监管信息
本周：2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为：重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti，易瑞沙（Iressa）一线治疗EGFR阳性肺癌。
2015-07-20