临床急需新药「布罗舒单抗」在华获批上市
1月15日，国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗（ burosumab）（受理号：JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058）已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病（XLH）。单抗是一种靶向FGF23的重组完全人源化单克隆IgG1抗体，旨在结合XLH患者过量的FGF23，从而增
恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批
1月15日，恒瑞医药发公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为 A
MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症，在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
一名霍奇金淋巴瘤患者感染SARS-CoV-2后体内肿瘤竟然消退了
自新型冠状病毒（SARS-CoV-2）被发现以来，各类消息及研究报告刷新着人们的认知。最近，《British Journal of Haematology》（BJH）发布的一篇文章再次带来了一项关于SARS-CoV-2的出人意料的信息。英国特鲁罗皇家康沃尔医院血液科的Sarah Challenor和David Tucker在一篇题为“
再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!
与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险！
康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为：既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性
1月5日，罗氏宣布，其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿替利珠单抗（Tecentriq）联用，一线治疗PD- L1阳性，无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物，此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP
赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN