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谁为临床自查埋单:乱象丛生,“坦白从宽”?

不难想象,在“史上最严药物临床试验数据自查令”下达之后相关制药企业的集体慌乱状态。措手不及的不只是制药企业,还有围绕药物临床试验的CRO、药物临床试验机构等整个系统。

2015-09-16

CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)要求,药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下:一、本次药物临床试验自查

2015-08-31

CFDA关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告(2015年第166号)2015年08月19日 发布2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的

2015-08-20

江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

CFDA发布公告,江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

2015-08-17

药物临床试验数据自查 821家药企面临割肉抉择

7月22日,国家食药监总局(CFDA)的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称自查公告),这份自查公告被称“史上最严的数据核查要求”。有人戏称,这是医药界的“七

2015-07-24

药物临床试验数据自查,是CDE的一箭双雕之策嗎?

对于企业而言,只有持久高标准要求的企业才能应对日益法规从严的政策,以往得过且过的态度将难以浑水摸鱼了。(

2015-07-23

CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况

全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中,5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。

2015-07-06

90家银杏叶药企自查结果公布:近一半批次产品不合格

6月22日消息,国家食品药品监管总局网站当天发布通告,公布90家银杏叶药品生产企业自检结果。

2015-06-23

国家卫计委要求各地就埃博拉防控开展自查

 【国家卫计委要求各地就埃博拉防控开展自查】针对西非地区埃博拉出血热疫情呈蔓延态势,疫情输入风险进一步加大的情况,国家卫生计生委16日下发通知,要求各地开展埃博拉出血热防控工作自查。各级卫生计生行政部门、疾控机构、定点医院和急救中心、一般医疗机构要在10月31日之前完成自查。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26