阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4，PDE-4)抑制剂，主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市，用于治疗成人活动性银屑病关节炎，之后又扩展适应症用于
伯瑞替尼纳入拟突破性治疗品种，又一款c-MET抑制剂或将问世
据CDE官网2月22日公示，北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。MET是一种肝细胞生长因子（HGF）酪氨酸激酶受体，也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一，致癌类型主要以肺癌为主，约
研究实现重组大肠杆菌MG1655高产IAA
福建师范大学生命科学学院工业微生物教育部工程中心黄建忠教授团队祁峰副教授等在食品和农业工程技术领域刊物《Journal of Agricultural and Food Chemistry》（SCI一区，Top， IF=4.192） 发表题目为“High-level production of indole-3-acetic acid in the meta
科学家利用无毒性肉毒杆菌药物输送平台治疗肉毒杆菌中毒
肉毒杆菌中毒是一种以肌肉麻痹为特征的严重致命性的疾病。肉毒杆菌毒素是目前已知的最强毒素，可以进入运动神经元并阻止神经传递，从而导致瘫痪。由于肉毒杆菌毒素可以高效地靶向运动神经元和神经末梢，一般的治疗药物无法进入神经元内，所以一旦出现瘫痪，只能等待这些毒素作用慢慢消失，没有更好治疗手段可以逆转这一过程。近期，美国哈佛医学院和波士顿儿童医院的研究团队
Emerging Infect Dis: 结合杆菌疗法新突破
结核病是一种古老的呼吸系统疾病，近年来又产生了新的变化：结核杆菌对多种一线和二线药物的抵抗力不断增强。在最近一项研究中，佛罗里达大学东南国家结核病中心和用友药学院的医师和研究人员使用了一种新颖的治疗方案，在不到正常时间的一半的时间内治愈了广泛耐药的患者。他们在一月份的《Emerging Infectious Diseases》中报道了他们的案例研究。
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌
CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。最早于201
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DN
信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同）一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月，信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究（ORIENT-32）结果，与索拉菲尼组相比，信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%，疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组
CDE拟突破性疗法认定：安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC
1月12日，CDE官网显示，安进交KRASG12C抑制剂sotorasib（AMG 510）临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示，在
Nat Microbiol：科学家有望利用噬菌体和抗生素组合性疗法来治疗超级细菌鲍氏不动杆菌所引起的感染！
2021年1月19日 讯 /生物谷BIOON/ --患者住院的一个主要健康风险就是细菌感染了，医院，尤其是包括重症监护室和外科病房在内的区域是“富含”细菌的高危区域，其中一些细菌还会对抗生素产生一定的耐药性，其被称之为“超级细菌”。超级细菌的感染难以治疗，而且治疗费用较高，常常会给患者带来致命性的后果。近日，一项刊登在国际杂志Nature Microbiol