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综合征新药!Shire公司Gattex(替度鲁肽)治疗儿科适应症在美国进入正式审查

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药,之前已获FDA批

2018-11-14

全球学者汇聚养乐多研讨会 分享内菌群与益生菌的最新研究成果

“在太空飞行中,宇航员长期在复合压力环境中生活,身体会经历各种变化,例如因失重造成的骨骼肌萎缩、脑部发胀、昼夜节律失调以及因暴露于太空辐射造成的免疫功能低下。我作为一名医生同时也是一名宇航员,在国际宇宙空间站工作的将近5个半月时间里,以上种种我都经历了。” 10月25日,日本国立研究开发法人宇宙航空研究开发机构古川聪组长在“第9届养乐多代田研讨会”上分享道。10月25日-26日,包括古川聪组长

2018-11-07

揭示益生菌芽孢杆菌清除金黄色葡萄球菌机制

2018年10月11日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国国家过敏与感染性疾病研究所(NIAID)、泰国姊妹校皇家科技大学和玛希隆大学的研究人员证实在益生菌消化补充剂中常见的一种“有益的”细菌有助清除金黄色葡萄球菌,即一种可引起严重的抗生素耐药性感染的细菌。他们意外地发现芽孢杆菌(Bacillus)阻止金黄色葡萄球菌在健康个体的肠道和鼻子中生长。随后,他们利用一种小鼠研究模型,精确

2018-10-11

Nat Biotechnol:将细菌基因组致病岛改造成一种抗葡萄球菌神器

2018年9月30日/生物谷BIOON/---金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)通常对抗生素产生耐药性,因而对安全的医院护理构成威胁。在一项新的研究中,来自美国纽约大学医学院的研究人员发现,从病毒进化而来的基因组“岛屿(islands)”能够转化为阻止金黄色葡萄球菌感染的抗菌“无人机(drones)”。相关研究结果于2018年9月24日在线发表在Nature Biotec

2018-09-30

辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定

  今日(9月21日),辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前,FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清

2018-09-21

20价肺炎球菌结合疫苗!辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格

2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)PF-06482077突破性药物资格(BTD),用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,FDA已授予PF-06482077快速通道地位,用于18岁及以上成人群体。辉瑞已计划在未来几个月内启动

2018-09-22

PNAS:西伯利亚棕熊的唾液能有效杀灭致病性金黄色葡萄球菌

2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自俄罗斯和美国的研究人员通过联合研究发现,西伯利亚棕熊的唾液中含有的特殊化学物质能够有效杀灭金黄色葡萄球菌。图片来源:CC0 Public Domain文章中,研究人员对棕熊亚种机体的微生物组进行了深入研究;西伯利亚棕熊生活在蒙古国、中国北部和西伯利亚,虽然它们大多数吃的是素食,但有时也会捕杀驯鹿、

2018-09-05

Nature:科学家发现每天产生100亿细胞的干细胞巢

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON /——来自苏黎世大学(UZH)的研究人员已经找到了结肠中的干细胞巢结构。这个结构由特殊的细胞组成,可以激活邻近小肠上皮的干细胞,同时负责维持干细胞的持续更新。如果没有这个激活信号,上皮会被破坏,但是如果持续激活,就会产生早期肿瘤,这项发现有助于提高我们对肠癌和炎症的认识。图片来源:Bahar Degirmenci人类的小肠通常会自己更新。仅仅是结肠——消

2018-06-12

Cell Rep:科学家发现了一种有望治疗炎性病和结肠癌的新型疗法

2018年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,科学家们在治疗肠道炎性疾病上面临很多挑战,基因、肠道微生物和免疫系统功能紊乱都有一定影响;近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自魏兹曼研究所的研究人员通过对小鼠进行研究发现了一种能够诱发机体天然防御机制的新方法,这或许就能有效减缓肠道炎症表现。图片来源:Weizmann Institute of Science研

2018-06-04

辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定

  今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA?获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定,帮助10至25岁的青少年预防MenB,并于同年获得FDA批准,成为美国首个获准的M

2018-04-24