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国产仿制药出口为何寥若晨星

从2014年到2018年,有295个原研药专利将到期,预计会给跨国药企巨头带来197亿美元的损失,同时也意味着庞大的仿制药业将迎来大洗牌。

2015-03-26

印度仿制药来华抢市场

由于在生产过程中违法,印度在美国的仿制药市场正受到影响。作为兴起中的大国,习主席和印度总理会谈后,中国愿意扩大进口印度药品的表态,让印度厂蠢蠢欲动。随着很多外资专利药的到期,国内药企纷纷摩拳擦掌迎接仿

2015-03-26

从全球看中国仿制药市场投资机会

 在2013~2017年专利悬崖的冲击下,新药上市速度锐减。与此同时,各国纷纷出台政策支持仿制药发展,未来仿制药市场规模将显着扩容。到2017年,仿制药市场占比将提高到36%。由于各国对仿制药、专利药的政策导向

2015-03-26

国内仿制药质量提高的契机到来 制药行业大洗牌开始

可以预见本次招标之后,国内市场将会进一步分化,一部分高水平仿制药企业将有机会分润原研占据的市场,并有机会依托国内市场获得更大发展,促进产业整合。

2015-03-26

敲开FDA大门的中国仿制药名录

国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证,但有些只是原料药,有些虽然申请但最终没有获批,总之没有进入FDA的橙皮书。

2015-03-26

仿制药拥有未来良好的市场潜力

仿制药是经过对一些成功的药物为基础而研制出仿制的产品成果。仿制药的出现可以降低消费者的购药压力,尤其是一些高价的药物,仿制药的功劳就更不可磨灭了。由于仿制药的药物成本减少,由此仿制药的价格可以符合经济

2015-03-26

FDA:生物仿制药药品监管出新规

2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧

2015-03-26

FDA仿制药审批迟缓打击印度在美市场

去年,印度150亿美元的制药产业受到FDA一系列的监管制裁,因其在涉及美国40%仿制药和非处方药生产过程与供应中出现违法情形。

2015-03-26

从贝达药业上市看中国仿制药困境

贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是

2015-03-26

今年国家政策逐渐倾斜至仿制药市场

近年来,随着仿制药一致性评价工作的不断推广,国产仿制药的竞争已经迫在眉睫。有很多仿制品进入市场,这就会快速扩大整个中国ED市场,因为仿制品较低的价格会吸引一大批中低端消费能力的人群。其实中国在新药创制上

2015-03-26