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总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知

为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。

2016-04-01

CRISPR/Cas9专利纷争进入司法程序,麻省理工和UC Berkeley互不相让!

据相关信息透露,Doudna曾就CRISPR技术向美国专利商标局(USPTO)递交过专利申请,且比Feng Zhang的专利申请要早6个月。但MIT方主张认为,首次实现CRISPR-Cas9 技术用于动物DNA编辑的是张锋团队,而Jennifer Doudna团队和Emmanuelle Charpentier团队仅实现了试管中的DNA片段编辑,

2016-03-11

Nat Medicine:免疫细胞三连击揭示寄生虫古老的程序性细胞死亡现象

最近,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究文章中,来自波士顿儿童医院的科学家们通过研究表示,免疫系统杀伤细胞可以通过一种新型机制来给予胞内寄生虫三重打击,并且最后一举歼灭寄生虫;这种新型途径类似于细胞凋亡,即在多个生物体内发生的程序性细胞死亡现象,但这种机制同细胞凋亡的略微差异表明,其可以被特殊靶向作用,来帮助开发抗寄生虫及抗菌药物。

2016-02-15

辉瑞抗癌药Ibrance被授予”重大创新药物“有望进入英国快速审批程序EAMS

近日,辉瑞抗癌药Ibrance被英国药品与健康产业管理局(MHRA )授予“重大创新新药”资格,这意味着Ibrance离进入英国药物快速审批通道EAMS更近了一步。

2016-01-29

Nature:细胞程序可控癌症干细胞

近日,来自怀特黑德研究所的研究人员在国际杂志Nature上刊登了他们的最新研究成果,研究者表示,在乳腺癌中,癌症干细胞和正常干细胞往往来自不同的细胞类型,但二者却利用不同但非常相关的干细胞程序,两种干细胞程序间的差异或许可以帮助研究者后期开发新型的癌症治疗手段。

2015-09-10

Nature:数学程序揭示细胞拷贝数变异

表面上相似的细胞通常有明显不同的基因组,比如这通常在癌细胞中比较常见,在小型的肿瘤样本中表面上看起来相似的癌细胞或许存在完全不同的基因组,细胞中的遗传突变通常会以断断续续破裂的模式来进行扩散,单一细胞中的拷贝数变异(Copy Number Variations,CNV)通常或将帮助制定特殊的疗法体系。

2015-09-10

创新特别审批程序究竟多快?44个工作日跑完全程?

2015年5月5日,国家食品药品监督管理总局宣布:2个医疗器械产品通过了“创新医疗器械特别审批程序”,批准注册。详细信息如下:2015年4月20日,批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册

2015-05-13

苹果HealthKit应用程序是否会面临“裸照门”?

詹妮弗劳伦斯、凯特厄普顿和其他一些女明星的裸照被盗让人不禁担忧起苹果公司即将推出的医疗应用。“裸照门”事件使人联想到iPhone上那些隐私的健康数据的安全性。

2015-03-26

食品药品行政处罚程序规定6月实施

国家食品药品监督管理总局近日组织制定《食品药品行政处罚程序规定》,将原来食品、药品和医疗器械、化妆品等行政处罚程序规定进行了整合,对管辖、立案、调查取证、处罚决定、送达、执行与结案等做了明确规定。该规

2015-03-26

卫计委医师多点执业意见正式公布 申请程序大简化

在向社会公开征求意见1年后,国家医师多点执业管理方案终于公布。2015年1月12日,国家卫生计生委发布《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》。

2015-03-26