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葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)在欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

2020-07-26

新型非阿片类止痛药Zynrelef(布比卡因/洛昔康)获欧盟CHMP推荐批准!

Zynrelef是一款非阿片类止痛药,具有麻醉和抗炎双重作用。

2020-07-27

百时施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

百时liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)欧申请上市,延迟结直肠手术!

在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。

2020-07-06

强效首创MC4R激动剂setmelanotide在欧申请上市:一年减重>10%!

setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂,可恢复受损的MC4R通路的功能,该通路独立调节能量消耗和食欲。

2020-07-04

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立芙®(布罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

百时Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-06-27

美国FDA授予AXS-05(右沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

Acceleron/百时施贵宝TGF-β配体陷阱sotatercept II期临床成功!

sotatercept旨在作为TGF-β超家族成员的一种选择性配体陷阱,以重新平衡PAH的关键驱动因子——BMPR-II信号传导。

2020-06-25