百时美施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,其口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比,Zeposia在诱导治疗期第10周(18.4%比6.0%;p<0.0001)和维持治疗期第52周(37.0%比18.5%;p<
2020-10-12
百时美Opdivo+Yervoy免疫组合III期临床失败:未能改善无复发生存期!
截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。
2020-10-09
用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症
9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ?(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方,一种是片剂,另一种是口服溶液,需要根据患者体重给药。辉瑞表示,XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市,而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA
2020-10-02
优时比IL-17A/17F抑制剂bimekizumab获美欧受理:疗效优于Humira和Stelara!
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)和喜达诺(Stelara)。
2020-09-24
岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床
今日,岸迈生物宣布,其EMB-02的新药临床申请(IND)得到了美国食品药品监督管理局(FDA)“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿,EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3,它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年,岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。EMB-02是基于岸
2020-09-16