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美国FDA批准艾伯维Vuity(毛果芸香碱1.25%):15分钟起效,持续6小时!

Vuity是第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-10-30

2021年美国盖伦奖揭晓:镰状细胞病、心衰、白内障、远程患者监测等领域获奖!

共4个奖项:最佳药品,最佳生物技术产品,最佳医疗技术,最佳数字健康解决方案。

2021-10-30

礼来向美国FDA提交donanemab上市申请:治疗早期AD,延缓认知功能下降!

donanemab用于治疗早期阿尔茨海默氏症(AD),β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。

2021-10-27

美国疾控中心推荐葛兰素史克Shingrix(欣安立适):用于免疫功能低下成年人群!

Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

2021-10-29

美国研究:这种广泛使用的化学物质或导致每年10万人早逝

  发表在《Environmental Pollution》上的一项新研究中,来自美国纽约大学和爱荷华大学的研究人员发现,名为邻苯二甲酸盐的合成化学物质可能导致美国55至64岁人群每年约91000至107000人过早死亡。体内邻苯二甲酸盐含量最高的人的全因死亡风险更高,尤其是死于心血管疾病。邻苯二甲酸盐(Phthalates)是一类广泛使

2021-10-21

美国FDA授予新型免疫疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速通道资格!

nemvaleukin是一种新型工程化白细胞介素-2(IL-2)变体免疫疗法,Keytruda是一种PD-1免疫检查点抑制剂。

2021-10-26

美国FDA批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!

Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。

2021-10-26

Ryplazim(纤溶酶原)即将在美国上市:首个治疗纤溶酶原缺乏症的药物!

Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。

2021-10-21

美国FDA批准罗氏Susvimo:15年来首个新药,每年给药2次,疗效媲美每月注射!

Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担。

2021-10-24

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24